PDE值计算

xiechenhuishuai

大家好：在清洁验证中计算出了PDE值，怎样转化成单位面积的残留限度啊？

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假设计算A在B中残留，用A的PDE除以B最大治疗量对应的原液量，再乘以B的最小批量，就是A在B中允许残留总量，最后除以AB产品共线面积

有个性的乡巴佬

允许日暴露量（PDE）
Ld3=PDE*B/TDD/S
PDE---上一产品的日允许暴露量(mg/day)
B--清洗后产品的最小批量（kg）
S---设备内表面积（m2）
TDD---下一产品的最大日服用剂量（mg）

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如果您在清洁验证中计算出了PDE值，那么这个值通常是表示在一定时间内单位面积内微生物的数量。

对于单位面积的残留限度，可以使用以下公式计算：

残留限度 = 100 - ∑pde(i) / Σ pdi (1)
其中每个pdi代表在一定时间内某个微生物的数量，而0-99之间的数字则代表在该时间段内的平均微生物数量。将所有pdi的值相加，然后除以总的分钟数即可得到单位面积的残留限度。

具体计算方法可能因不同的清洁验证方法和测试方案而异，您可以参考相关的技术文档或咨询实验室技术人员以获取更多信息。