中药提取物醇沉工艺中原始乙醇的浓度对溶出成分的影响

19920423烛龙 · 发表于 2012-11-10 08:46:36

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一般新品种中药提取物在实验室阶段大多采用95%醇进行醇沉，在商业生产时由于存在回收乙醇的问题，企业将在该品种生产中循环使用，因此醇沉原始乙醇的浓度虽然在一定范围内，具体来讲浓度值会多种多样，这样运作对溶出成分可能会产生影响，这个问题同行是怎么看的？

syrtpy · 发表于 2012-11-10 08:57:18

如果循环使用，需要制定回收乙醇的标准，生产中乙醇的浓度要与注册的一致

szg-dlls · 发表于 2012-11-10 09:04:08

个人认为影响不会太，首先回收回的乙醇基本上会精馏到90%以上，用来醇沉时再计算好按此浓度回收乙醇的加量，对非有效成分的去除不会与新鲜乙醇有差异，但建议回收乙醇只用在本品种后续批次的提取和醇沉中较好。

qiujian6666 · 发表于 2012-11-10 10:36:37

实验室和大生产还是有较大出入的，要不就不用中试放大了。

山高人为峰 · 发表于 2012-11-10 11:01:01

如果循环使用，需要制定回收乙醇的标准，仍应该验证符合要求，但回收乙醇只用在本品种后续批次的提取和醇沉。而且生产中乙醇的浓度要与注册的一致。

大才子 · 发表于 2012-11-12 20:42:47

这个问题太复杂，我认为是研究不明白的
因为即使是95%乙醇的醇沉也没有研究明白，反正大家大部分都是这么做的

么么 · 发表于 2012-11-16 08:54:29

分品种，有的品种用新醇和回收醇效果有差别，有的把回收醇浓度控制在90%以上使用和新醇无明显差别。

19920423烛龙 · 发表于 2012-12-3 15:45:28

大才子发表于 2012-11-12 20:42
这个问题太复杂，我认为是研究不明白的
因为即使是95%乙醇的醇沉也没有研究明白，反正大家大部分都是这么做 ...

这个问题是有点复杂，我们做的一个品种就是因为搞不明白不同浓度的醇对成分溶出的影响程度，制备的药粉吸潮性能上有比较大的区别，现象联系本质，宏观的性状变化说明微观成分的不同，这就是我提出这个问题的最初想法。希望能与大家进一步探讨分析。

大才子 · 发表于 2012-12-3 18:00:29

19920423烛龙发表于 2012-12-3 15:45
这个问题是有点复杂，我们做的一个品种就是因为搞不明白不同浓度的醇对成分溶出的影响程度，制备的药粉吸 ...

这个问题其实真的非常难搞清楚，涉及的影响因素太多
乙醇的加入速度、加入方式、搅拌速度、搅拌频率，我曾经做过一些实验，不同的加入速度加入方式的确会有不同的影响，中药很多经验可能就是这样吧，只是知道是什么，却搞不清为什么
现实中的工艺验证也很难做的满意，就是因为很多基础理论研究远远不够，几乎80%的人都说，中药很复杂，我十几年前参加工作开始，听得最多的就是这句话，十几年后过去了，还是这句话，其实在这十几年前，我们实实在在到底做了什么？
这个好问题，希望继续能够讨论下去。。。。

么么 · 发表于 2012-12-10 14:01:12

事实是中药在研发设计阶段做的工作太少了，以至于很多工作是在生产中边干边总结，一点一点去偿还研发阶段欠下的债。

19920423烛龙 · 发表于 2012-12-10 16:57:14

么么发表于 2012-12-10 14:01
事实是中药在研发设计阶段做的工作太少了，以至于很多工作是在生产中边干边总结，一点一点去偿还研发阶段欠 ...

你讲的有道理，我觉得也不是研发做的工作少，可能与领导对此工作的组织有关。

山高人为峰 · 发表于 2012-12-10 21:53:04

值得研究的内容{:soso_e147:}

Happy_boy · 发表于 2012-12-11 22:04:32

用回收的乙醇和新乙醇做，产品的杂质含量可能会有差别

jiawaater · 发表于 2017-3-29 19:26:57

我来看看

八月莫莫 · 发表于 2017-5-10 10:12:00

把回收酒精的精馏一下，然后再用于醇沉！如果用不同浓度的酒精去醇沉当然会出现质量的不一致

耿龙昭 · 发表于 2017-5-14 15:32:32

肯定会有影响，

zxmsdz · 发表于 2017-10-16 22:09:21

多用数据验证

中药提取物醇沉工艺中原始乙醇的浓度对溶出成分的影响

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