根据新版GMP要求大家如何理解每一生产工序的负责人签名？

梦幻天空

新版GMP规定：一百七十五条 批生产记录的内容应当包括：
  （一）产品名称、规格、批号；
  （二）生产以及中间工序开始、结束的日期和时间；
  （三）每一生产工序的负责人签名；
  （四）生产步骤操作人员的签名；必要时，还应当有操作（如称量）复核人员的签名；
  （五）每一原辅料的批号以及实际称量的数量（包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量） ；
  （六）相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号；  
  （七）中间控制结果的记录以及操作人员的签名；
  （八）不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算；
  （九）对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经签字批准。
   大家是如何理解每一生产工序的负责人签名这一条款？是否有模版可以分享一下，谢谢！{:soso_e100:}

syrtpy

个人理解，生产负责人应该是班组长

静夜思雨

每一工序的生产负责人应是班组长。个人理解。{:soso_e113:}@qiujian6666 @丹参 @晓星 @人民公仆 @shining @fylm123  

gufeng04201429

应该是指对本批本工序负责的人，谁签名谁就是负责人，有问题的话就找这个人

mosmall

每一生产工序的负责人签名
这个签名的意义是什么呢，是对操作的复核，还是对这个工序的批记录的审核？？？？

我们的批记录设计，基本上每个操作都有另一个人复核（操作人员或领导都可），我们的工序很多，也没有设那么多的班组长。每个工序批记录填完后，生产主管会签名审核。最终一批所有生产工序完成了，生产负责人审核

梦幻天空

mosmall 发表于 2012-11-10 10:22
每一生产工序的负责人签名
这个签名的意义是什么呢，是对操作的复核，还是对这个工序的批记录的审核？？ ...

我们也是这么做，但是对“（三）每一生产工序的负责人签名； ”还是有点疑问，所以咨询一下大家怎么做的？

qiujian6666

既然有“生产步骤操作人员的签名”，那么“每一生产工序的负责人签名”的目的应该是对该工序生产操作的初审核，那么“生产工序的负责人”一般理解为该工序的带班长或是组长。@静夜思雨 帮你给楼主解释一下，不知道表达的对不{:soso_e160:}

山高人为峰

一般就是班组长

thezk

  班组长  

航行

生产班组长签字。

是是而非

生产工序的负责人签名，不一定是班组长，还是看具体情况

梦幻天空

航行 发表于 2012-11-10 20:03
生产班组长签字。

每个岗位记录都有班组长签字？批记录上需要设计这一栏吗？

梦幻天空

yujieli2008 发表于 2012-11-10 21:02
生产工序的负责人签名，不一定是班组长，还是看具体情况

生产工序的负责人一般就是班组长吧！

yylma

班组长吧····

梦幻天空

yylma 发表于 2012-11-10 21:06
班组长吧····

批记录上需要设计这一栏吗？

yylma

梦幻天空 发表于 2012-11-10 21:10
批记录上需要设计这一栏吗？

需要···

白纸

“生产工序的负责人”一般理解为该工序的带班长或是组长

fylm123

每一工序明确一名负责人（班子、组织或工序长等），然后有这位同志的签名。

sunwng

班组长不就可以了吗

jackyang81329

我们是班组长、工段长和QA同时要审核完成后才能进入下工序。