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[研发注册] 二类器械灭菌问题

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药士
发表于 2023-3-21 14:13:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今年准备做一款二类预灌封无菌凝胶产品(玻璃管罐装、包装采用PETG或APET及纸塑袋封装),如图。辐射灭菌玻璃管、PETG或APET等不同程度变色,各位大咖有什么好的灭菌建议?
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药徒
发表于 2023-3-21 14:48:32 | 显示全部楼层
辐照灭菌都会有变色现象的。
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药徒
发表于 2023-3-21 22:19:31 来自手机 | 显示全部楼层
可以考虑:
1、玻璃管-清洗、烘干
2、胶塞-采购免洗免灭
3、注塑件~EO灭菌
4、在B+A车间灌装

我们公司做药包材的,欢迎来电咨询,深圳博纳谭工,15814234491
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药徒
发表于 2023-3-21 22:20:13 来自手机 | 显示全部楼层
可以考虑:
1、玻璃管-清洗、烘干
2、胶塞-采购免洗免灭
3、注塑件~EO灭菌
4、在B+A车间灌装

我们公司做药包材的,欢迎来电咨询,深圳博纳谭工,15817234491
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药士
 楼主| 发表于 2023-3-22 08:28:38 | 显示全部楼层
ttyyff 发表于 2023-3-21 22:20
可以考虑:
1、玻璃管-清洗、烘干
2、胶塞-采购免洗免灭

谢谢您
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药徒
发表于 2023-3-22 22:59:01 来自手机 | 显示全部楼层
有时间我们交流一下,也许我们可以合作
谭工15817234491
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药徒
发表于 2023-3-30 08:42:04 | 显示全部楼层
有没有考虑过注射器湿热灭菌后,再泡罩包装
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药士
 楼主| 发表于 2023-3-30 09:49:09 | 显示全部楼层
ttyyff 发表于 2023-3-22 22:59
有时间我们交流一下,也许我们可以合作
谭工15817234491

谢谢您,已记下谭工电话!
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药士
 楼主| 发表于 2023-3-30 09:50:05 | 显示全部楼层
baoyb0553 发表于 2023-3-30 08:42
有没有考虑过注射器湿热灭菌后,再泡罩包装

谢谢您,注射器是采用湿热灭菌,想泡罩包装好些
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