有没有什么法规规定稳定性考察中微生物的检测频次？

Cecilia · 发表于 2023-3-21 09:33:05

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如题：有没有什么法规规定稳定性考察中微生物的检测频次？各位大佬，求解！

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-3-21 09:42:04

好像没有应该根据你产品性质来评估的无菌和非无菌微生物要求肯定是不一样的

cxj0205 · 发表于 2023-3-21 10:25:52

这个不是一般都是开始和结束检就行了吗？

战神咆哮 · 发表于 2023-3-21 10:38:43

本帖最后由弱水三千moe 于 2023-3-21 10:39 编辑

GMP指南 185页

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-3-21 10:58:53

弱水三千moe 发表于 2023-3-21 10:38
GMP指南 185页

哪个部分的啊我去看看

战神咆哮 · 发表于 2023-3-21 11:25:56

eastwz9 发表于 2023-3-21 10:58
哪个部分的啊我去看看

质量控制实验室和物料管理

Cecilia · 发表于 2023-3-23 10:05:44

弱水三千moe 发表于 2023-3-21 10:38
GMP指南 185页

好的好的，我去看看

[药品研发] 有没有什么法规规定稳定性考察中微生物的检测频次？