质量手册

Lilyuxx · 发表于 2023-3-20 16:56:56

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质量手册的内容包含哪些？有哪些法规支持？

老K · 发表于 2023-3-20 17:43:09

公司简介、组织机构、质量体系介绍（此部分为QM的主要内容）、部门职责介绍、关键人员介绍、生产系统和质控系统的简要介绍（如果有SMF文件的话本部分可以从简或不介绍）

君临沧海 · 发表于 2023-3-20 18:16:51

路过

。

豚鼠 · 发表于 2023-3-21 06:46:52

药品GMP指南上有简单描述

apple007 · 发表于 2023-3-21 09:32:40

在导入13185，编写手量手册吗？

汉字太少 · 发表于 2023-3-21 10:00:18

公司纲领性的文件是一级文件、公司要求部门按照纲领抒写的程序文件为二级文件。而作为部门工作的指导及帮助性的文件是三级文件。一级文件由法人代表签批。二级文件由授权管理者代表签批、三级文件由部门管理者签批。
（一级文件是指《质量手册》、二及文件是程序文件、三级文件是作业指导性文件及表格等。）

Letisbe · 发表于 2023-3-21 11:57:27

如图包含挺多的

付小糖 · 发表于 2023-3-21 13:16:36

基础文件 Q10，Q9，ISO9000. 融汇贯通就好了

余默 · 发表于 2023-3-21 13:17:42

这种一般涉及公司的信息不好发

余默 · 发表于 2023-3-21 13:18:07

质量管理体系指南可以看看

[文件系统] 质量手册