成品可见异物有必要检测嘛

胖剩儿1 · 发表于 2023-3-20 16:39:16

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各位老师，请问什么样的产品需要做可见异物？有法规规定吗

椒陵小小兵 · 发表于 2023-3-20 16:48:22

看中国药典剂型通则里面

lunmulunmu · 发表于 2023-3-20 16:48:29

基本指导原则是看药典通则，特殊品种另做要求。

豚鼠 · 发表于 2023-3-21 07:10:26

中国药典

snowman129 · 发表于 2023-3-21 08:18:51

中国药典四部制剂通则

小管家apm · 发表于 2023-3-21 08:53:56

学习学习

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-3-21 09:31:21

学习

知行致用 · 发表于 2023-3-21 09:39:33

药典规则里面有

胖剩儿1 · 发表于 2023-3-21 13:00:16

lunmulunmu 发表于 2023-3-20 16:48
基本指导原则是看药典通则，特殊品种另做要求。

我们有个产品是脐带干细胞的，这属于生物制品吗

胖剩儿1 · 发表于 2023-3-21 13:01:12

snowman129 发表于 2023-3-21 08:18
中国药典四部制剂通则

我看了下制剂通则貌似哪种也不属于

oicurp · 发表于 2023-4-9 20:56:48

要。这是中国特色，将本来是个核查问题，变成了审评问题。

weenielee · 发表于 2023-4-10 17:04:14

中国药典制剂通则有规定

乌江鱼0108 · 发表于 2023-4-23 09:37:54

注射液必须做

大呆子 · 发表于 2023-4-23 09:43:12

液体制剂一般都要做

胖剩儿1 · 发表于 2023-4-23 13:39:42

大呆子发表于 2023-4-23 09:43
液体制剂一般都要做

冻干粉呢

大呆子 · 发表于 2023-4-23 13:59:32

胖剩儿1 发表于 2023-4-23 13:39
冻干粉呢

这个是要的

[质量检验] 成品可见异物有必要检测嘛