粉碎粒度

断点

批文工艺中要求药材粉碎成细粉，药典要求细粉全部通过5号筛，含通过6号筛不少于95%。那在实际生产中是采用80目粉碎还是100目呢？工艺中规定80目粉碎，验证过程中做粒度的确认是否违背规定？

wzzz2008

生产中用100目筛，就不是细粉，而是最张力粉了啊。
所以，生产粉碎用80目，然后，检测用100目。

w1234ngjin

wzzz2008 发表于 2023-3-20 13:51
生产中用100目筛，就不是细粉，而是最张力粉了啊。
所以，生产粉碎用80目，然后，检测用100目。

我们基本粉碎都是100目。

wzzz2008

w1234ngjin 发表于 2023-3-20 14:40
我们基本粉碎都是100目。

这个是根据工艺要求来的。
还有要求气流粉碎，D90要小于10微米的呢。

断点

wzzz2008 发表于 2023-3-20 13:51
生产中用100目筛，就不是细粉，而是最张力粉了啊。
所以，生产粉碎用80目，然后，检测用100目。

有的工艺要求100目粉碎，有的要求80目粉碎，实际生产当然希望用80目粉碎了，可减少工作时间。您的意思就是粉碎后能够达到细粉的粒度要求就可以了是吧。

wzzz2008

断点 发表于 2023-3-20 15:33
有的工艺要求100目粉碎，有的要求80目粉碎，实际生产当然希望用80目粉碎了，可减少工作时间。您的意思就 ...

才发现细字居然打成张力了

是啊，我的理解，达到工艺要求就可以。

lxzxd007

粉碎设备上的筛网与检验用的筛网是二个概念。

13504377068

按注册工艺和中国药典要求得用100目

子易~~

就是你实际粉碎可以用80目，然后检验用100目，因为生产用的筛网和你检验用的是俩个概念，你生产用80目，一般都是可以达到100目，生产用100目，实际检验都能达到120目，极细粉的标准了，你工艺的制定，检验的质量的要求一定是100目标准，你工艺规程可以写用80目粉碎，但是你得100过筛，不知道我说清楚没