生物相容性评价

林逍℡

1.16886.1中表A.1 生物学风险评定终点：表面接触医疗器械--黏膜接触--长期接触B＞24h-30d，生物学评价终点的“植入反应”实验方法是什么？（16886.6医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验未有对应的实验方法）
2.16886.1表A.1  生物学风险评定终点项目中的小b和c怎么理解，c"宜考虑进行完好黏膜接触研究“怎么做？

飞羽1234

不会吧，上面的项目应该都是可以测试的，你要去问跟你合作的生物学测试实验室 只要你有钱 都能做的。如果毒理学数据不充分的话 就需要做生物学试验才能进行毒理学风险评定，完成生物学评价