无菌制剂上MES系统变更

KMT · 发表于 2023-3-15 18:30:17

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公司是生产无菌制剂，现在上MES系统，这个变更怎么写，有大佬有模板吗

CoLtd · 发表于 2023-3-16 09:10:53

你这个变更打算在什么阶段发起？MES系统是已经完成验证，即将投入到GMP环境了？还是说目前只是一个规划，要用变更去控制整体的上线计划以及后续的使用？

ZL221 · 发表于 2023-3-16 09:17:49

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KMT · 发表于 2023-3-16 11:33:06

CoLtd 发表于 2023-3-16 09:10
你这个变更打算在什么阶段发起？MES系统是已经完成验证，即将投入到GMP环境了？还是说目前只是一个规划，要 ...

还再实施阶段呢，准备起变更这个变更不知道怎么写好

小金库 · 发表于 2023-4-28 21:48:42

感谢分享，努力学习

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