气液相检测时，同一项目未设置在一个进样序列中进样，可行吗？

zhujun891106 · 发表于 2023-3-15 11:30:42

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本帖最后由 zhujun891106 于 2023-3-15 12:26 编辑

各位圈中大佬，咨询一下

前一阵，我们公司在接受GMP现场核查时，有老师提出来，气液相检测，同一项目要设置在一个进样序列中进样。但是我们有一些情况会分序列进样，例如排队列（序列间不间断）、分序列（中控样品单独一个序列，仪器系统维持）等等，这样是否可行？

椒陵小小兵 · 发表于 2023-3-15 11:33:42

有些企业总是喜欢图省事

wzzz2008 · 发表于 2023-3-15 11:38:18

GMP现场核查的时候提出来，你还在这问有啥意义呢？
有人说可以，然后你拿着给检查老师看，告诉他谁谁谁说可以，你觉得检查老师会认可？
所以，赶紧想办法整改，才是正事

Tay · 发表于 2023-3-15 11:40:31

检查老师说不行，我觉得也不行

zhujun891106 · 发表于 2023-3-15 12:17:51

wzzz2008 发表于 2023-03-15 11:38
GMP现场核查的时候提出来，你还在这问有啥意义呢？
有人说可以，然后你拿着给检查老师看，告诉他谁谁谁说可以，你觉得检查老师会认可？
所以，赶紧想办法整改，才是正事

想着再挣扎一下下

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zhujun891106 · 发表于 2023-3-15 13:38:56

椒陵小小兵发表于 2023-3-15 11:33
有些企业总是喜欢图省事

不是偷懒，不是要求提高效率嘛，有些品种中间体、成品系统是一样的，我中间体样品后面，接一个序列，排在队列里，中间进样时间其实是没有间隙的，只是为了节约一次系统进样的同时，中间体结果及时能打图出报告啊

ljychg@163.com · 发表于 2023-3-15 14:36:18

zhujun891106 发表于 2023-3-15 13:38
不是偷懒，不是要求提高效率嘛，有些品种中间体、成品系统是一样的，我中间体样品后面，接一个序列，排在 ...

既然系统是一样的，完全可以走一个序列啊。
为什么要接新序列？

xqliu · 发表于 2023-3-15 19:26:33

这首先要确认你的方法学验证

zhujun891106 · 发表于 2023-3-15 20:05:11

ljychg@163.com 发表于 2023-03-15 14:36
既然系统是一样的，完全可以走一个序列啊。
为什么要接新序列？

中间体要立马打图出报告，等一个序列跑完，那不是晚了嘛

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zhujun891106 · 发表于 2023-3-15 20:14:38

xqliu 发表于 2023-03-15 19:26
这首先要确认你的方法学验证

方法学肯定是专属性、精密度啥啥的，一个验证项目一个序列的

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ljychg@163.com · 发表于 2023-3-16 09:34:49

zhujun891106 发表于 2023-3-15 20:05
中间体要立马打图出报告，等一个序列跑完，那不是晚了嘛

图谱只要采集完成，就可以积分处理并打图，序列不用停。

zhujun891106 · 发表于 2023-3-16 13:22:19

ljychg@163.com 发表于 2023-03-16 09:34
图谱只要采集完成，就可以积分处理并打图，序列不用停。

但是我们同一个序列只能处理一次

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ljychg@163.com · 发表于 2023-3-16 14:47:38

zhujun891106 发表于 2023-3-16 13:22
但是我们同一个序列只能处理一次

序列边运行边积分处理，不需要同一张图谱两次或多次积分哈。

zhujun891106 · 发表于 2023-3-17 09:02:27

ljychg@163.com 发表于 2023-03-16 14:47
序列边运行边积分处理，不需要同一张图谱两次或多次积分哈。

工作站的原因，我们同一个序列进样时的版本，跟最终序列完成后的版本不一致

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80103341 · 发表于 2023-4-27 14:23:40

中间体也不用紧急到这种程度吧？
或者之后也可以中间体检完，成品接一个完整的序列排在队列上过夜检测。

zhujun891106 · 发表于 2023-4-28 08:59:36

80103341 发表于 2023-04-27 14:23
中间体也不用紧急到这种程度吧？
或者之后也可以中间体检完，成品接一个完整的序列排在队列上过夜检测。

唉，每次都恨不得样品一到实验室，生产就想知道结果了。现在我们就是您说的这样操作的

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液相色谱柱修复 · 发表于 2024-4-9 11:29:22

核查的时候打印序列表就是这个原因

门门 · 发表于 2024-4-9 11:35:39

zhujun891106 发表于 2023-3-17 09:02
工作站的原因，我们同一个序列进样时的版本，跟最终序列完成后的版本不一致

其实问题的本质在这里。
解决这个问题，检查老师说得就不对。
若不解决这个问题，那么就按检查老师说的来。

zzj0623 · 发表于 2024-6-25 13:58:51

我们现在跟你们是一个情况，我一直害怕检查老师质疑，但是从理论上分析我认为是没有问题，你们真被老师质疑了么？现在是怎么解决的呢？烦告知，谢谢

zzj0623 · 发表于 2024-6-25 14:01:39

80103341 发表于 2023-4-26 22:23
中间体也不用紧急到这种程度吧？
或者之后也可以中间体检完，成品接一个完整的序列排在队列上过夜检测。

像我们还是白晚班的那种，白天同事进好系统，晚上同事就另起序列接着走样品，不然工作站账号也是不一样的，中间体出来的时间也是不确定的，也没办法预期到。所以这种特殊情况应该还是可以的吧

[检验及监测] 气液相检测时，同一项目未设置在一个进样序列中进样，可行吗？

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