医疗器械包装箱的选择

涵子Heather · 发表于 2023-3-11 11:06:43

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医疗器械受尺寸和重量的影响，在选择包装箱材质的时候，有什么可以参考的标准吗？比如多大的尺寸重量可以选择纸箱，木托+纸箱，或者是纯木包装呢？

luknqqnuq1 · 发表于 2023-3-11 11:36:37

可以参考一下 4857系列标准

赛罗hv3 · 发表于 2023-3-11 12:59:39

楼上已经说了4857系列标准，主要还是以满足你产品本身的防护要求适当选择。

涵子Heather · 发表于 2023-3-11 14:43:40

赛罗hv3 发表于 2023-3-11 12:59
楼上已经说了4857系列标准，主要还是以满足你产品本身的防护要求适当选择。

4857系列只是各类包装验证和环境试验的方法控制，也就是说只要能满足环境试验的要求，什么尺寸用什么材质的包装其实是没有硬性要求的是吧？

xiaoshitou0102 · 发表于 2023-6-3 15:13:42

蒲友们指点一下吧，我也想知道这个问题，CE认证时，对包装有要求吗？有什么依据的标准吗？

alanpq1 · 发表于 2023-6-8 14:33:59

医疗器械临床试验研究者手册(模板).pdf