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[生产运营] 洁净服清洗灭菌步骤

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药徒
发表于 2023-3-7 13:34:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近无菌车间有些问题想拿出来与大家沟通一下,希望各位老师能解惑
1.无菌车间B级洁净服清洗灭菌是什么详细步骤?包括洗衣整衣灭菌、取衣、存放等法规指南要求是怎样的指导意见(国内GMP,欧盟、FDA审计要求)
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药士
发表于 2023-3-7 13:44:39 | 显示全部楼层
说一下步骤倒是简单,提供法规依据?这,有点费时费力。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-7 17:26:51 来自手机 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-03-07 13:44
说一下步骤倒是简单,提供法规依据?这,有点费时费力。

简单说下吧
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药徒
发表于 2023-3-8 21:41:52 | 显示全部楼层
分类,洗涤,烘干,整理打包,灭菌,配送,每个环节对SOP进行验证;再详细的信息私聊
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发表于 2023-3-10 10:35:21 | 显示全部楼层
一次性无菌洁净服能解决这个问题吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-11 08:18:42 来自手机 | 显示全部楼层
坤泽尔Spoclean 发表于 2023-03-10 10:35
一次性无菌洁净服能解决这个问题吗?

一次性用量过大不太合适
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发表于 2023-3-16 11:32:40 | 显示全部楼层
一次性无菌服可以解决,问题费钱。重复使用的耐高温高压无尘服更经济
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