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[无菌粉针] 在线悬浮粒子检测

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药徒
发表于 2023-3-7 13:01:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,请问尘埃粒子检测传感器的安装高度比采样管道的最低点高是否会影响计数的准确性?
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药仙
发表于 2023-3-7 13:25:16 | 显示全部楼层

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是的,我认为有影响,这可能影响颗粒物的分布和沉积,空气中的粉尘颗粒在运动过程中受到重力的作用,会向下沉降从而无法被传感器检测到,导致数据精度下降。

点评

谢谢木老师,还想请教木老师,这方面有法规要求吗?我现在接触到的仅限于采样管长度和弯管半径的要求  详情 回复 发表于 2023-3-7 13:42
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-7 13:42:46 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2023-3-7 13:25
是的,我认为有影响,这可能影响颗粒物的分布和沉积,空气中的粉尘颗粒在运动过程中受到重力的作用,会向下 ...

谢谢木老师,还想请教木老师,这方面有法规要求吗?我现在接触到的仅限于采样管长度和弯管半径的要求
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药仙
发表于 2023-3-7 13:52:14 | 显示全部楼层
SUPERBRUCEKING 发表于 2023-3-7 13:42
谢谢木老师,还想请教木老师,这方面有法规要求吗?我现在接触到的仅限于采样管长度和弯管半 ...

我印象中没有这方面的要求,而且觉得应该也不会写

就像法规不会要求 “洁净区里禁止设置厕所 ”一样

点评

其实法规里写了,只是没有写得这么明显而已 GMP第69条:“更衣室和盥洗室应当方便人员进出,并与使用人数相适应。盥洗室不得与生产区和仓储区直接相通”,盥洗室可以理解为包含厕所,在法规里直接写“厕所”二字实  详情 回复 发表于 2023-3-10 11:21
木木老师这个比喻太形象了,以为别人再说法规没写,就用这个怼他  详情 回复 发表于 2023-3-7 14:00
感谢木老师,我明白了。  详情 回复 发表于 2023-3-7 13:56
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-7 13:56:41 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2023-3-7 13:52
我印象中没有这方面的要求,而且觉得应该也不会写

就像法规不会要求 “洁净区里禁止设置厕所 ”一样

感谢木老师,我明白了。
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大师
发表于 2023-3-7 14:00:18 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

木木杨1 发表于 2023-3-7 13:52
我印象中没有这方面的要求,而且觉得应该也不会写

就像法规不会要求 “洁净区里禁止设置厕所 ”一样

木木老师这个比喻太形象了,以为别人再说法规没写,就用这个怼他
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药徒
发表于 2023-3-8 15:07:17 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

这个问题应当用数据说话,也就是对监测方法本身进行验证
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药徒
发表于 2023-3-10 11:21:42 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2023-3-7 13:52
我印象中没有这方面的要求,而且觉得应该也不会写

就像法规不会要求 “洁净区里禁止设置厕所 ”一样

其实法规里写了,只是没有写得这么明显而已
GMP第69条:“更衣室和盥洗室应当方便人员进出,并与使用人数相适应。盥洗室不得与生产区和仓储区直接相通”,盥洗室可以理解为包含厕所,在法规里直接写“厕所”二字实在不太雅观
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药徒
发表于 2023-3-14 08:42:43 | 显示全部楼层
检测点的位置应该是根据你们产品的关键控制点与采样点位置的评分来确定吧。
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药徒
发表于 2023-4-19 14:36:59 | 显示全部楼层
这样安装弯曲半径能符合要求不?
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药神
发表于 2023-4-28 22:53:27 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2024-8-29 15:51:55 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,尘埃粒子检测传感器的安装高度相对于采样管道最低点的高低,可能会影响计数的准确性。根据相关文献资料和风险评估测试方法的建议,采样头的安装位置应通过对比分析多个点位的采样结果来确定。同时,新一代尘埃粒子计数器通过改进光学组件和传感器技术,能够检测到更小的颗粒,提供更高的精度。因此,确保尘埃粒子检测的准确性,需合理设置传感器的安装高度,并结合具体应用场景进行综合考虑。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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