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[质量控制QC] 内包材取样和检验

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发表于 2023-3-3 15:02:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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聚乙烯瓶取样,例如聚乙烯瓶一件336个,18件,共6048个瓶子,按2828.1的要求:
1,外观,检验水平I级,那我是应该取80个?
2,检验时我也应该检查这80个外观是否合格?
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药徒
发表于 2023-3-3 16:47:38 | 显示全部楼层
先把取样数量整明白吧,18件是做什么的?
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大师
发表于 2023-3-3 17:00:00 | 显示全部楼层
按AQL,是这样,
不过,还要综合GB2828.
当然,我的理解,只看外观的,不一定要取回实验室,毕竟,取样人员,也是QC检验员,可以现场检测?不知道是不是认可。
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发表于 2023-3-5 14:10:37 来自手机 | 显示全部楼层
这个与药品直接接触?按照检验水平,外观尺寸一般是取多少检多少的
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 楼主| 发表于 2023-3-10 12:52:50 来自手机 | 显示全部楼层
一一心心 发表于 2023-03-05 14:10
这个与药品直接接触?按照检验水平,外观尺寸一般是取多少检多少的

是和药品直接接触。按AQL需要取80个,但取出后就不能返回仓库了。
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 楼主| 发表于 2023-3-10 13:00:47 来自手机 | 显示全部楼层
范龙 发表于 2023-03-03 16:47
先把取样数量整明白吧,18件是做什么的?

您的意思是按18件取?2828里批量指“批中包含的单位产品的个数”,那就是6048个,I级检验水平,需要检验80个。
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