蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7171|回复: 18
收起左侧

[质量保证QA] 传递窗是否需要做沉降菌检测??

[复制链接]
发表于 2012-11-9 13:40:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师:化验室的传递窗是否需要做沉降菌测试呢????有什么依据???
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-9 14:23:26 | 显示全部楼层
是不是可以这样理解
传递窗相当于洁净区内的A级送风,但是其实不是A级。
他所起的作用就是对物料的一种净化。起的是缓冲的作用。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-11-9 14:40:43 | 显示全部楼层
哪位专家讲解讲解?我觉得应该不用吧。物流通道我们都不做的,只是进出物料有规定,且物料、窗需要消毒。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-9 15:01:15 | 显示全部楼层
化验室的传递窗是否需要做沉降菌测试是根据传递窗本身的作用来的。车间有传递窗具有A级送风系统与紫外,粒子和沉降菌都监控的,这种传递窗用来“净物”的,要求比较高。还有一种就一个紫外灯的,没有自净能力的就没做,只按照SOP操作就可以了。

点评

赞同  发表于 2013-12-31 09:44
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-9 15:19:47 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-11-9 16:13:31 | 显示全部楼层
个人认为没必要
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-9 16:15:29 | 显示全部楼层
传递窗用途是什么,用途不一样采取的手段也不一样。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-9 16:27:13 | 显示全部楼层
用不着吧,又不是暴露产品
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-9 16:28:08 | 显示全部楼层
我们作为物流通道  没做过
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-11-9 19:05:51 | 显示全部楼层
不是暴漏环境,但是静态是否也要符合高级别要求啊!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-9 19:17:36 | 显示全部楼层
个人认为没必要
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2012-11-9 19:30:36 | 显示全部楼层
这次做验证的时候检测了一下风速,主要是想看看自净能力!沉降菌就不需要了吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-9 19:34:51 | 显示全部楼层
主要看你的用途
如果起净化作用,风速这些要做,还要做密封性
如果有紫外消毒,消毒效果要做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-10 16:29:14 | 显示全部楼层
目前没有做,传递窗就是缓冲+净化作用嘛,保证相对负压就行了吧嘛
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-10 16:46:07 | 显示全部楼层
学习了,感谢各位的讨论
回复

使用道具 举报

发表于 2013-1-17 09:45:33 | 显示全部楼层
学习了!看用途了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-22 20:34:36 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-31 09:37:27 | 显示全部楼层
我们是自净传递窗,只是在验证时测了风速、沉降菌。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-31 09:42:23 | 显示全部楼层
紫外灯要检测的,沉降菌没见过相关标准要求。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 21:33

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表