GB/T42061和YY0287的对比表

wxl657485 · 发表于 2023-3-1 09:38:47

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请问哪位大佬有 GB/T42061和YY0287的对比表？能分享一下？

消逝的光年 · 发表于 2023-3-1 13:28:21

标准的最后附录有吧

wxl657485 · 发表于 2023-3-1 16:12:51

消逝的光年发表于 2023-3-1 13:28
标准的最后附录有吧

那个对比的是2003年的，现行版本是2017年。

HEHUN1 · 发表于 2023-3-2 07:43:44

根本没区别呀

caw5939 · 发表于 2023-3-2 08:14:37

附件是华光写的一个42061/42062升级前后的对比

wxl657485 · 发表于 2023-3-2 09:03:43

caw5939 发表于 2023-3-2 08:14
附件是华光写的一个42061/42062升级前后的对比

非常感谢！

linyi493 · 发表于 2023-3-2 10:33:01

caw5939 发表于 2023-3-2 08:14
附件是华光写的一个42061/42062升级前后的对比

感谢分享！

alex_quick · 发表于 2023-3-2 11:35:09

caw5939 发表于 2023-3-2 08:14
附件是华光写的一个42061/42062升级前后的对比

感谢分享！

赵胜 · 发表于 2023-5-25 08:26:33

感谢分享！

wswwmail · 发表于 2023-6-16 10:09:23

caw5939 发表于 2023-3-2 08:14
附件是华光写的一个42061/42062升级前后的对比

谢谢了，非常感谢！

zhushaonan88 · 发表于 2023-6-27 11:18:55

感谢分享，十分受益。

yangyang12345 · 发表于 2023-7-14 10:26:59

谢谢楼主分享

海涵-Kelly · 发表于 2023-7-17 15:39:42

非常感谢！

深藏功与名c11 · 发表于 2023-7-17 16:36:05

一、 GB/T 42061-2022与YY/T 0287-2017标准差异分析及评价
GB/T42061-2022于2022.10.12予以发布，实施日期为2023.11.1，该标准实际是由YY/T0287-2017行业标准升级为国家标准的，本组织跟踪收集国标后，对国标与行标进行差异对比分析，发现：
1、 GB/T 42061-2022与YY/T 0287-2017均采用翻译法等同采用ISO 13485:2016标准；
2、前言中增加了变更描述，引言中增加了“0.4与YY/T0287的关系”；
3、术语和定义“3.9生命周期”、“3.17风险”和“3.18风险管理”术语的来源中由“YY/ T 0316-2016”变更为“GB/T 42062—2022”；
4、术语和定义“3.11医疗器械”增加注2：我国法规中医疗器械的定义；
5、其它均为编辑性修改，如标准全文中由原来的“本标准”修改为“本文件”，还有如翻译词语或语序的调整，如3.2经销商、3.5制造商、4.2.3医疗器械文档、7.3.10设计开发文档的表述等。
6、附录“表B.1”中增加“8.3.4 返工” 及对应GB/T 19001条款，为原行业标准遗漏。
经过对上述的差异性分析，两个标准均等同转换ISO 13485:2016标准，在由行标向国标的转换过程中，仅是做了编辑性的修改，对质量管理体系要求的部分没有实质性的变更。

fy1864 · 发表于 2023-7-24 14:55:53

谢谢分享！

swy6754 · 发表于 2023-7-25 09:06:25

感谢分享

朕朕ipc · 发表于 2023-8-9 15:39:59

感谢分享，十分受益

朕朕ipc · 发表于 2023-8-9 15:44:19

深藏功与名c11 发表于 2023-7-17 16:36
一、 GB/T 42061-2022与YY/T 0287-2017标准差异分析及评价
GB/T42061-2022于2022.10.12予以发布，实施日期 ...

谢谢分享，十分受益！

三氯甲烷LF · 发表于 2023-9-7 11:41:54

caw5939 发表于 2023-3-2 08:14
附件是华光写的一个42061/42062升级前后的对比

感谢分享，非常感谢！

李强qo0 · 发表于 2023-9-16 08:34:18

感谢分享。

文字修改就简单了。