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楼主: 一杯豆奶。
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关于内审我想问

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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-1 09:07:59 | 显示全部楼层
一杯豆奶。 发表于 2023-3-1 08:52
二类有源。我们去年才拿证。

阿,我也去年才入行,之前我都是在药企。有啥问题我都是来论坛问,论坛大神很多的。
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药士
发表于 2023-3-1 09:16:30 | 显示全部楼层
建议按现场实际开一下,可以分成记录的,和会议备忘的,不然遇到较真的老师挑出来的比你写的多,老板会怪你水平不行(他不会怪自己投入的少)
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-1 09:17:32 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2023-3-1 09:16
建议按现场实际开一下,可以分成记录的,和会议备忘的,不然遇到较真的老师挑出来的比你写的多,老板会怪你 ...

这个倒不会,我们老板知道是啥情况。
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药徒
发表于 2023-3-1 09:18:02 | 显示全部楼层
一杯豆奶。 发表于 2023-2-28 16:03
我意思是你内部如果找出很多很多一般不符合项,不可能全部体现出来吧。这个工作量也不是一般的大。我们公 ...

你干的活儿好多啊
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-1 09:20:54 | 显示全部楼层
青鱼乱 发表于 2023-3-1 09:18
你干的活儿好多啊

小公司刚起步,去年才拿证,而且就一个产品。
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药士
发表于 2023-3-1 09:21:56 | 显示全部楼层
一杯豆奶。 发表于 2023-3-1 09:17
这个倒不会,我们老板知道是啥情况。

有机会还是尽量和老板沟通,内审尽量正规进行,就当是练兵了。
体系本来就强调全员参与,内审自己领导层都不当回事,下面更会认为是质量在找麻烦,长远来看,就会变成质量自己在发空文件,填空记录,下面各行其道。

不出事,质量没法体现价值,本质上耽误自身发展,不能讲法规结合实际发挥应用提高;

出了事,都是质量的锅,各部门压根就不认为是自己的日常工作没做到位。

当然,就于就一两个证的公司上面都是扯淡
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药徒
发表于 2023-3-1 09:25:12 | 显示全部楼层
诗婷 发表于 2023-2-28 16:53
管道标识不明确/缺失、设施维护不满足要求、人员培训未进行效果评估、仓库虫害装置不满足要求、XX记录未及 ...

嗯嗯,很认同
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药徒
发表于 2023-3-1 10:30:20 | 显示全部楼层
那你们的内审报告岂不是跟开了美颜一样,就这么个小问题
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药生
发表于 2023-3-1 10:52:21 | 显示全部楼层
一杯豆奶。 发表于 2023-3-1 08:33
dd,收到。大家是都开始上班了吗?

什么???你们还没开始上班???
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药徒
发表于 2023-3-1 10:59:57 | 显示全部楼层
墙壁有裂缝,需打胶处理。SOP需现场有不一致的地方,需要升级SOP
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药徒
发表于 2023-3-1 11:01:20 | 显示全部楼层
几十条,最终体现也就十条内
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药徒
发表于 2023-3-1 13:31:29 | 显示全部楼层
莫西干的发乳 发表于 2023-2-28 16:03
所以我们是实事求是的查,比如查出50条,然后里面区分出来10条是开不合格报告的,剩下的作为内部改善项目 ...

能整改的就写出来,不能写或者不能整改的就当看不到呗。等着哪天药监局来开不合格

点评

基本上就是这么个情况,但是作为部门的角度,及时不能写或不能改的不写在纸上,也要找个场合提出来,省的后续药监检查出来,再背锅  详情 回复 发表于 2023-3-1 15:40
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药徒
发表于 2023-3-1 15:40:15 | 显示全部楼层
AA金木水火土 发表于 2023-3-1 13:31
能整改的就写出来,不能写或者不能整改的就当看不到呗。等着哪天药监局来开不合格

基本上就是这么个情况,但是作为部门的角度,及时不能写或不能改的不写在纸上,也要找个场合提出来,省的后续药监检查出来,再背锅
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药仙
发表于 2023-3-2 09:07:34 | 显示全部楼层
实际不做吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-3 13:19:11 | 显示全部楼层

实际也做的,但不好全部真实体现吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-3 13:20:38 | 显示全部楼层
莫西干的发乳 发表于 2023-3-1 15:40
基本上就是这么个情况,但是作为部门的角度,及时不能写或不能改的不写在纸上,也要找个场合提出来,省的 ...

是的,平常当场发现也会当场说。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-3 13:22:22 | 显示全部楼层
3575268985 发表于 2023-3-1 10:30
那你们的内审报告岂不是跟开了美颜一样,就这么个小问题

讲真,我们公司就6个人。就一个产品,还只是很小批量的生产。还真是没什么大问题。只是小问题肯定不止这一点了。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-3 13:23:49 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2023-3-1 09:21
有机会还是尽量和老板沟通,内审尽量正规进行,就当是练兵了。
体系本来就强调全员参与,内审自己领导层 ...

说的很在理,相信以后公司都会朝着更好的方向发展。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-3 13:25:22 | 显示全部楼层
诗婷 发表于 2023-2-28 16:53
管道标识不明确/缺失、设施维护不满足要求、人员培训未进行效果评估、仓库虫害装置不满足要求、XX记录未及 ...

我们除了空调管道还有卫生间水管,没有别的管道了。
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药徒
发表于 2023-3-6 10:22:36 | 显示全部楼层
莫西干的发乳 发表于 2023-3-1 15:40
基本上就是这么个情况,但是作为部门的角度,及时不能写或不能改的不写在纸上,也要找个场合提出来,省的 ...

锅是无处不在的,也不在乎多一个少一个。有些问题提出来了做不到,领导也尴尬。
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