原料药授权书

Linak26 · 发表于 2023-2-28 12:57:45

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各位老师，原料药授权书这里可以直接写原料的名字嘛？就比如我司生产阿司匹林胶囊和肠溶片，这里可以直接写成“用于阿司匹林制剂的研究、开发以及上市生产”嘛？有这样操作过的老师吗？

珈蓝 · 发表于 2023-2-28 14:30:35

给你的授权书是要放到申报资料的，你这难道不是两份申报资料吗？

你这是两个产品，授权书肯定是分开的，根据你拟申报的制剂产品名称

henryizhao · 发表于 2023-2-28 16:31:25

至少要写个给药途径吧，光写“制剂”不够

Linak26 · 发表于 2023-2-28 16:34:34

henryizhao 发表于 2023-2-28 16:31
至少要写个给药途径吧，光写“制剂”不够

按照模板，给药途径下面会写

Linak26 · 发表于 2023-2-28 16:35:10

珈蓝发表于 2023-2-28 14:30
给你的授权书是要放到申报资料的，你这难道不是两份申报资料吗？

你这是两个产品，授权书肯定是分开的， ...

好，谢谢老师

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