【投票】C级洁净区是否进行了人员表面微生物取样？

隐月 · 发表于 2023-2-24 10:11:27

本帖最后由隐月于 2023-2-24 10:16 编辑

C级洁净区是否进行了人员表面微生物取样？就是人员着装洁净服的状态下，进行表面微生物取样

隐月 · 发表于 2023-2-27 08:39:35

C级洁净区是否进行了人员表面微生物取样？就是人员着装洁净服的状态下，进行表面微生物取样

依然星期三 · 发表于 2023-3-3 17:55:08

看岗位吧，在搞风险区域作业的还是有必要的，比如灌装间，其他地方意义不大

栗子7 · 发表于 2023-3-14 13:39:24

打成平手了，这战队挺有意思

名字不好取 · 发表于 2023-5-22 13:37:32

做验证的时候做过，平常的时候没有

永恒的羁绊 · 发表于 2023-7-25 13:37:59

我在C级区工作没有做过相关的取样，取样只在B级区取过

醉卧沙场 · 发表于 2023-8-21 10:44:11

C+A的需要，单纯的C级或者C级里有个称量罩之类的就没必要了

连天巷 · 发表于 2023-10-11 09:54:41

没有取过！

枫叶li · 发表于 2023-11-3 08:00:33

醉卧沙场发表于 2023-8-21 10:44
C+A的需要，单纯的C级或者C级里有个称量罩之类的就没必要了

那标准是怎么制定的

某某克 · 发表于 2023-11-3 08:56:50

建议根据工序操作的关键程度进行风险评估，决定是否要对人员进行监测。
EU GMP 9.30条规定：C 级和 D 级区通常不需要进行常规工作服监测，具体取决于该区域的功能。

文小祥1 · 发表于 2023-11-3 09:10:30

测不测人员表面要根据生产产品工艺操作情况，合理评估而定，例如：除菌过滤工艺在C+A下进行暴露操作，那进行操作的人员是否需要粘贴，就个人应该粘贴，所以所有是否需要粘贴表面的最终制定是由整个评估之后而定的。当然如果粘贴也要考虑粘贴标准是什么？

cloudsky · 发表于 2023-11-3 09:33:18

看你们公司内部规定吗，这个也不是说必须的。岗位加规定每个公司的制定SOP不同，C级一般看岗位。取样就是看污染的风险。

发呆DZH · 发表于 2024-1-18 08:46:49

有见过测的

二凤 · 发表于 2024-7-15 14:01:45

只有每年做更衣验证的时候，会取样，其他时候都没管

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