求万级洁净间首次验证方案

水墨s7t · 发表于 2023-2-22 19:50:57

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各位大佬：谁可以分享一份万级洁净间首次验证方案？自净时间、最大停运周期都是怎么做的？

才女筱沐 · 发表于 2023-2-23 08:26:44

这个自己在论坛搜很多的

九五二七 · 发表于 2023-2-23 09:18:51

搜空调的验证方案洁净室验证一般都和空调一起做

猫咪特工 · 发表于 2023-2-23 09:56:43

洁净厂房环境监测文件分享_GB 25915 ISO 14644 悬浮粒子浮游菌沉降菌等级监控
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=797826
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

洁净室以及空调系统基础资料分享
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=797826
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

q54528 · 发表于 2023-2-23 10:45:13

我们十万级第二类非无菌，第一次验证要做：净化系统、纯化水、压缩空气、地漏清洁消毒、空气消毒、洗手消毒、消毒剂消毒、洁净服消毒和人员上限

水墨s7t · 发表于 2023-2-25 16:09:28

木木杨1 发表于 2023-2-23 09:56
洁净厂房环境监测文件分享_GB 25915 ISO 14644 悬浮粒子浮游菌沉降菌等级监控
https://www.ouryao.co ...

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