请教自净传递窗和负压称量罩确认中自净时间和微生物的问题

路鸣泽

公司最近从零界采购了好几台自净传递窗和负压称量罩，领导说都要做自净时间和沉降菌的确认，结果方案我是越写越迷糊，来论坛里请教一下。
1.自净传递窗都安装在一般区和D级区之间，都是带紫外灯的，原先方案计划是先开自净和紫外灯，再测沉降菌。但是要做沉降菌的话，碟子该怎么放进去呢？放碟子肯定要开门，一开门传递窗内部自净和消毒过的环境不就被破坏了吗？
2.负压称量罩说要测自净一段时间后的尘埃粒子，合格标准是达到D级区标准。但是称量罩本身就是在D级区内的，如果自净前就已经符合标准了，再往后做还有意义吗？
3.负压称量罩计划在尘埃粒子检测合格后（时间t1），放沉降碟，然后再自净5分钟后（时间t2），再放一次沉降碟，通过这种方法确定t1为称量罩自净时间。但是QA说这样操作前一次的沉降碟就等于作废了，我想问一下为什么。

asd2997610

单向流的可不做自净。传递窗的换气次数很大，自净做不做没啥必要。

wzzz2008

一个消过毒的系统，如果做到无尘，那么也能做到无菌，因为细菌是依附于灰尘的。所以，是不是可以换个思路，以尘埃粒子为主要指标？
沉降菌的检测结果，随机性很强的，一般不会做为自净的判定指标。
第二次放的时候，会对环境造成扰动，影响第一次放置的碟子的结果。

路鸣泽

asd2997610 发表于 2023-2-17 09:51
单向流的可不做自净。传递窗的换气次数很大，自净做不做没啥必要。

主要是领导要求，我这说话不顶用啊

悠然1234

传递窗一般紫外消毒时间是放进去到取出30分钟，我们是做紫外消毒效果的验证，自净时间一般不考虑

路鸣泽

悠然1234 发表于 2023-2-17 10:17
传递窗一般紫外消毒时间是放进去到取出30分钟，我们是做紫外消毒效果的验证，自净时间一般不考虑

我们也做紫外消毒的，但是会用同一个容器分不同的消毒时间做

余默

1.自净传递窗都安装在一般区和D级区之间，都是带紫外灯的，原先方案计划是先开自净和紫外灯，再测沉降菌。但是要做沉降菌的话，碟子该怎么放进去呢？放碟子肯定要开门，一开门传递窗内部自净和消毒过的环境不就被破坏了吗？
不做沉降或者开高级别一侧。
2.负压称量罩说要测自净一段时间后的尘埃粒子，合格标准是达到D级区标准。但是称量罩本身就是在D级区内的，如果自净前就已经符合标准了，再往后做还有意义吗？
负压称量单元不做自净。如果非要做，请提高一个级别作为标准。
3.负压称量罩计划在尘埃粒子检测合格后（时间t1），放沉降碟，然后再自净5分钟后（时间t2），再放一次沉降碟，通过这种方法确定t1为称量罩自净时间。但是QA说这样操作前一次的沉降碟就等于作废了，我想问一下为什么。
自净测试粒子就行。不用考虑微生物。自净测试和环境测试分开做

路鸣泽

余默 发表于 2023-2-17 12:01
1.自净传递窗都安装在一般区和D级区之间，都是带紫外灯的，原先方案计划是先开自净和紫外灯，再测沉降菌。 ...

谢谢余默老师，能解释一下为何自净传递窗开高级别一侧吗？如果按最差条件的标准，不是应该开低级别一侧吗

余默

路鸣泽 发表于 2023-02-17 12:56
谢谢余默老师，能解释一下为何自净传递窗开高级别一侧吗？如果按最差条件的标准，不是应该开低级别一侧吗

任何传递窗都是去高级别开窗户做啊。传递窗自净也是满足高级别标准即可。只有开高级别才能避免你微生物测试的干扰。

来自安卓APP客户端

路鸣泽

余默 发表于 2023-2-17 12:59
任何传递窗都是去高级别开窗户做啊。传递窗自净也是满足高级别标准即可。只有开高级别才能避免你微生物测 ...

明白了，再请教一下，我们QA建议做传递窗时用浮游菌代替沉降菌（因为浮游菌好做，中间不用开门操作），请问这样可行吗

猫咪特工

余默 发表于 2023-2-17 12:01
1.自净传递窗都安装在一般区和D级区之间，都是带紫外灯的，原先方案计划是先开自净和紫外灯，再测沉降菌。 ...

赞 余老师太牛了

suminxinjing

路鸣泽 发表于 2023-2-17 13:04
明白了，再请教一下，我们QA建议做传递窗时用浮游菌代替沉降菌（因为浮游菌好做，中间不用开门操作），请 ...

可以做浮游菌，主动采样比被动会更好

suminxinjing

自净一般采用粒子计数，在传递窗内自净时间5分钟足够。

Ghou

余默 发表于 2023-2-17 12:01
1.自净传递窗都安装在一般区和D级区之间，都是带紫外灯的，原先方案计划是先开自净和紫外灯，再测沉降菌。 ...

紫外灯一开，你碟子上还长菌？4小时内你不传物料吗？