石英玻璃的生物相容性测试问题

李林霜 · 发表于 2023-2-16 13:45:17

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教，设备前端材质是石英玻璃，牌号JGS1，皮肤接触时间小于0.5小时/次，石英材料能否免做生物相容性测试？或者找同类对比的话，那类产品上能找到同材质的？

大呆子 · 发表于 2023-2-16 14:28:54

你这个是医疗器械吗？

李林霜 · 发表于 2023-2-16 14:58:40

大呆子发表于 2023-2-16 14:28
你这个是医疗器械吗？

是医疗器械，二类，接触皮肤部分材质是石英的，类似手机摄像头，肯定不会有生物相容性问题。

才女筱沐 · 发表于 2023-2-17 08:42:37

免不了，但是你可以不做试验采取评价的方式，但是这个要求极高，同类产品的工艺、原材料信息、生物学报告等你可以搞到吗？不能的话就送检吧

[研发注册] 石英玻璃的生物相容性测试问题