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楼主: jeff87
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环氧乙烷残留检测委托第三方

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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-25 13:22:19 | 显示全部楼层

你们是这样操作的吗?审核有没有被挑战?
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药徒
发表于 2023-5-5 10:00:54 | 显示全部楼层
小幸运99887 发表于 2023-2-16 12:13
换我是体考老师,开个不符合项,而且EO解析也要时间,所以你们是产品灭完菌了放灭菌厂家那里解析完再拿回来 ...

请问无菌是直接能做吗还是要等14天解析后再做?
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药徒
发表于 2023-5-5 15:30:26 | 显示全部楼层
Nicoleamb 发表于 2023-5-5 10:00
请问无菌是直接能做吗还是要等14天解析后再做?

无菌我是拿回来直接做的,但是我没有找到标准说必须拿回来立刻做或者是晚几天做。你可以看看GB/T 19973.2
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药徒
发表于 2023-7-28 10:52:49 | 显示全部楼层
推荐购买气相色谱仪,EO灭菌后的产品无菌检测的话上面正在讨论是否还需要。但是EO残留就不用讨论了,企业必须具备自检能力。
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