关于 菌种代数 最新意见

joshua

最近接触到几个检查老师 关于 菌种代数的意见，有感于 行业内真的是 老师辈出，还是我的知识太老旧了，听听各位的意见

1、斜面上的培养物 转移到冻存液中，制成冻存管 也算增加一代？
—— 比如，取0代 菌种 ->复苏 （+1代）-> 复壮（+1代 ）-> 取复壮的斜面培养物洗脱到冻存液中分装成小管-80C保存，1小时内完成，得到冻存管 是 2代还是3代，有老师认为是3代； 同理有“老师” 认为 洗脱斜面培养物到 生理盐水 得到工作菌液 也要+1代，因为 属于任何形式的转种都算增加1代

2、规定使用菌种不能超过5代，那不能用5代的菌液？因为5代菌液接种到 测试培养基一生长后就变成6代了，如果这种观点成立，那控制菌检查都是要培养2步或者3步的，那岂不是 只能用2代的菌液，因为 E.coli检测 中有3步转种，会增加3代

赵小鱼

转移到生理盐水我理解的应该是稀释，不能算转种！

胡说_

那0代干粉怎么来的，纯化筛选算0代，这个冻存步骤至少都算一代了，还不说纯化后要扩培，限制代数用于防杂菌和变异才是主要目的吧，这样算没得意义

思恋

洗脱冻存怎么能算一代，复苏P1,传代P2，那就是P2代

白无鸢

我们公司直接买4代

xbzhang

直接买定量菌株，就搞定啦

joshua

xbzhang 发表于 2023-2-14 17:35
直接买定量菌株，就搞定啦

按照第二条意见，定量菌种也得关注代数问题

xbzhang

joshua 发表于 2023-2-14 17:56
按照第二条意见，定量菌种也得关注代数问题

有溯源报告，出厂报告单也注明了菌种代数

joshua

xbzhang 发表于 2023-2-15 08:25
有溯源报告，出厂报告单也注明了菌种代数

不是说你没有这个coa，

而是 一般 商业化菌株都是4代或5代的，但看第二条意见，有些“老师” 理解的不超过5代 指的是  检测培养之后 最终是否超过5代，那么 商业化 5代的菌 在他们眼中就是不符合 不超过5代要求

joshua

思恋 发表于 2023-2-14 11:32
洗脱冻存怎么能算一代，复苏P1,传代P2，那就是P2代

但就是碰到了这样的检察“老师”啊，GMP教条主义 导致 行业 发展如此

思恋

joshua 发表于 2023-2-15 08:39
但就是碰到了这样的检察“老师”啊，GMP教条主义 导致 行业 发展如此

所有的教条，都是没给到位，到位了你直接请教他，应该如何规定

xbzhang

joshua 发表于 2023-2-15 08:38
不是说你没有这个coa，

而是 一般 商业化菌株都是4代或5代的，但看第二条意见，有些“老师” 理解的不 ...

有这种定量菌株吗？一般都是3代的哎。

静待花开1234510

冻存管2代，3代就是工作菌种  稀释又不是转种，太卷了吧 微生物够墨迹得了  

wzzz2008

按照你的观点，一个细菌，从一个变两个，是一代，两个变四个，又是一代，也就是说，一个细菌，从零代到五代，最多能培养到32个细菌（一个不死的情况下），想要达到实验需求，需要买一大批0代菌种，不然菌量不够啊

joshua

wzzz2008 发表于 2023-2-15 13:43
按照你的观点，一个细菌，从一个变两个，是一代，两个变四个，又是一代，也就是说，一个细菌，从零代到五代 ...

不是我的观点，是说现在行业内 可能会碰到这样的检察老师，有备无患