配方颗粒生产过程中，微生物超标问题

宗徽 · 发表于 2023-2-13 14:20:19

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大家是如何解决的？通过什么设备灭菌得，尤其是热敏性比较强的物料

asd2997610 · 发表于 2023-2-13 14:26:26

辐射灭菌？

宗徽 · 发表于 2023-2-13 14:47:18

asd2997610 发表于 2023-2-13 14:26
辐射灭菌？

应该不太合适

asd2997610 · 发表于 2023-2-13 15:31:21

那就在生产过程中和物料控制微生物。

WHHT6 · 发表于 2023-2-13 15:50:48

配方颗粒，如果是中药粉末直接入药，在原材料就中药材打粉后，用多功能中成药蒸汽灭菌柜灭菌，115℃，30分钟。如果是提取的流膏，做成的颗粒，那就加强提取环节微生物控制。

仅一公司 · 发表于 2023-2-13 16:57:45

还有包装过程的卫生设计和卫生控制，以及包装后的气密性控制（确保药品全生命周期不变质），有必要还可以通过充氮来保鲜

xqliu · 发表于 2023-2-13 18:41:53

电子束

宗徽 · 发表于 2023-2-14 08:23:08

xqliu 发表于 2023-2-13 18:41
电子束

什么东东？大侠能详细给说一下吗

xqliu · 发表于 2023-2-14 08:57:35

本帖最后由 xqliu 于 2023-2-14 08:59 编辑

宗徽发表于 2023-2-14 08:23
什么东东？大侠能详细给说一下吗

电子束杀灭生物细菌装置_百度百科 https://baike.baidu.com/item/%E7 ... 17460055?fr=aladdin

宗徽 · 发表于 2023-2-15 11:12:54

xqliu 发表于 2023-2-14 08:57
电子束杀灭生物细菌装置_百度百科 https://baike.baidu.com/item/%E7%94%B5%E5%AD%90%E6%9D%9F%E6%9D%80%E ...

这个比较强

医药中人 · 发表于 2023-2-15 13:40:50

配方颗粒，不都是提取后制成的吗？你只能控制好生产过程环节的微生物了。

山莨菪碱 · 发表于 2024-4-10 10:50:34

WHHT6 发表于 2023-2-13 15:50
配方颗粒，如果是中药粉末直接入药，在原材料就中药材打粉后，用多功能中成药蒸汽灭菌柜灭菌，115℃，30分 ...

打粉之前就灭菌了，灭菌之后在洁净区内打粉会比较合适，毕竟打粉了再灭菌一个成分流失，另外一个结块还需要重新粉碎，工序比较麻烦

即墨静白 · 发表于 2024-4-10 11:07:28

用于中药粉末（生粉）灭菌的方式有：过热蒸气灭菌、远红外加热灭菌、微波灭菌、钴 60辐射灭菌、紫外线灭菌、臭氧灭菌、瞬时高温灭菌和氧化乙烯灭菌。具体采取什么方式灭菌应视中药粉末的性状而定。（1）干热箱式灭菌：加热方式为蒸汽或电加热，间歇式操作因时间长、能耗大逐渐淘汰。（2）辐射灭菌：以钴 60 辐射或微波进行灭菌，其中微波灭菌方式被广泛采用，该方式可以连续灭菌，且效果好。（3）湿热灭菌：蒸汽直接灭菌，采用专用的中药灭菌柜对生粉进行灭菌，效果好，操作方便，快速可靠。--引用《中药丸剂的制作与工艺质量控制_周立法》

shangqingdaoren · 发表于 2024-8-23 13:59:16

从实际生产成本考虑辐射灭菌是现阶段应用较为普遍的方式

[生产设备] 配方颗粒生产过程中，微生物超标问题

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