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[原料药] 原料药洁净区使用非标设备

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发表于 2023-2-12 20:12:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于药品生产过程中使用非标设备如何做验证
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药士
发表于 2023-2-12 20:16:32 | 显示全部楼层
先有URS提需求,后面再DQ、FAT、SAT、3Q
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大师
发表于 2023-2-13 09:20:11 | 显示全部楼层
验证与非标不非标关联不是太大吧,你具体设备是什么
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大师
发表于 2023-2-13 09:29:04 | 显示全部楼层
同意楼上
验证如何做,和是不是非标设备,没有关联。
无论是不是标准设备,确认工作的步骤都是一样的,只是具体的验证内容不同。
具体要做哪些,看具体的设备,以及设备在工艺中所起的作用。
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