请教9706.1-2020实施后，有源医疗器械安规三项出厂检验还要不要做？

eyao888 · 发表于 2023-2-6 16:48:18

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hu275813246 · 发表于 2023-2-6 20:00:20

做，新标准中也有相关要求

oО星辰﹏ · 发表于 2023-2-7 08:54:50

肯定要做

jingong442tian · 发表于 2023-2-8 16:48:26

oО星辰﹏发表于 2023-2-7 08:54
肯定要做

请问是依据哪条法规呢？

lucasio · 发表于 2023-4-20 16:04:27

jingong442tian 发表于 2023-2-8 16:48
请问是依据哪条法规呢？

有找到依据了吗？我个人看法应该不是必须都做的吧？

foglianxiao · 发表于 2023-6-2 16:12:08

2020年的标准，需要购买新的测试设备吗？

英诺 · 发表于 2023-6-2 16:59:06

分为操作者和操作者保护，安规三项的依据有点变化，出厂检不做，怎么能放心呢

yjx_1984 · 发表于 2023-6-2 17:23:59

要想不做可以，提供不做的依据和理由，你自信可以说服检查老师，能够承担风险就不做呗

程小花 · 发表于 2023-6-8 11:09:44

安规三项肯定要出厂做的

三七二一 · 发表于 2023-7-8 17:25:57

程小花发表于 2023-6-8 11:09
安规三项肯定要出厂做的

电子体温计啊出厂安规三项要做吗？

1973355752 · 发表于 2024-6-18 15:42:42

oО星辰﹏发表于 2023-2-7 08:54
肯定要做

方便留个联系方式么