请问，纯化水是不是每个用水点都要检？

gabriellzj · 发表于 2023-1-14 13:53:58

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洁净车间内，一个房间有多个用水点靠在一起，比如精洗，洗手等，是不是每个取水点都要检测？好像有人提过，一个房间一个就可以了，是不是哪里提到过这个说法？哪个文件里？没找到，把自己整糊涂了。大家给个意见

难他天？ · 发表于 2023-1-14 14:08:51

有吗？好奇

鲁南冯 · 发表于 2023-1-14 14:09:47

你这个观念不是太合理，既然是一个循环支路上的使用点，可以参照不同的维度评价各使用点的关键性，所以，一些做法还是有理有据得比较好。稳妥的做法是，根据一定的办法评估出使用点不同的关键性，不同关键性的使用点采取不同的日常控制策略（取样频率与检测项目）。

子枫 · 发表于 2023-1-14 14:41:21

1个月全覆盖

郭啊盼 · 发表于 2023-1-14 14:58:41

一个月所有的点都要测一遍，一个房间几个点测几个，即使是循环水，微生物与内毒素不是平均分布的。

canus · 发表于 2023-1-14 15:35:02

药品的控制比较严格。器械的话比较宽松些。用于洗手的，用于清洁的，不与产品直接接触的。可以放置一段时间内全部检测完毕（1个月或者更长）与产品直接接触的可以按照设备出水口检测。（医疗器械法规要求要评估的才行）好像是NMPA发布的医疗器械工艺用水质量管理指南-2016年14号

陪你看日出 · 发表于 2023-1-14 15:58:50

参考一下

猫咪特工 · 发表于 2023-1-14 18:51:01

陪你看日出发表于 2023-1-14 15:58
参考一下

谢谢分享

HEHUN1 · 发表于 2023-1-15 10:18:40

由自己规定，一般总出和最远点每次都要检，其它点可循环检，但一个月下来都要检到

winchetan · 发表于 2023-1-15 14:02:15

水怎么检，可以从水系统验证做起，水系统在投入前，要做验证，详见验证相关指南，要经过三个阶段验证，第一阶段，是全部水点，全项目检测，第二阶段，关键用水点全项目检测，其它用水点轮换检测，第三阶段，就是日常监控，也就是第二阶段的定期监控，一般是总进总出、最远端每周检，其它用水点每月检。

始于初心 · 发表于 2023-1-15 14:36:31

可以自己规定，但在你设置的周期内，所有用水点都要监测一遍。

Rab-S-E~ · 发表于 2023-1-16 08:17:54

建议定期全覆盖取样检测

栗子7 · 发表于 2023-1-16 08:21:27

制药行业的话老老实实一个月内覆盖吧，检测项目可以评估一下。

思恋 · 发表于 2023-1-16 08:33:22

看你们自己的文件规定，只要一个月把所有用水点覆盖就行，没规定每次检什么点

fuchaochao · 发表于 2023-1-16 09:05:56

日常监测的需要根据指定的频率对使用点进行检测

狐年少 · 发表于 2023-1-16 09:37:48

在车间内的用水点还是做到日常监测，毕竟不是每一个人用水点、用水用途都不一样，风险不好把控。

新设备验证专员 · 发表于 2023-1-16 15:38:14

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亲爱的涵 · 发表于 2023-1-17 09:02:09

全覆盖检验，检验周期根据验证结果来确定

Hill301 · 发表于 2023-1-18 07:39:40

一个月全覆盖

大海 · 发表于 2023-1-18 07:47:12

他是一个系统，除非有长时间的数据积累支持，风险评估，可以忽略某些点，还是建议至少一个月全覆盖每个点，稳妥

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