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楼主: wyn851479761
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二类医疗器械延续,届满6个月忘记提交怎么办,超了十几天

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药徒
发表于 2023-1-4 13:05:04 | 显示全部楼层
蹲一个后续
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药徒
发表于 2023-1-4 13:22:43 | 显示全部楼层
yevevil 发表于 2023-1-4 11:12
做个台账,设置下倒计时提醒。每个月记录汇总的时候看一次这个呗

有道理哈,这样再怎么都不会忘,但是还是手机上再设置几个提醒,这么重要的事要双保险
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药徒
发表于 2023-1-4 14:43:18 | 显示全部楼层
donkeybrave 发表于 2023-1-3 15:24
没经历过,不敢妄下断言。还是抓紧时间跟药监沟通,可以的话找找人

经历过……并非无药可救。首先尽量找找人,毕竟熟脸好说话。其次,自己去解释,估计电话解释很难,建议去当面解释,或许会给你次机会(本人就是如此经历的)。

点评

过程很悲催,但结果总算不错。也没有抱多大希望,本着努力一把的想法,飞奔二百公司,等了n个小时,求情了二十分钟,当场也没给答复,然后就是回来等待,然后就是等待了两天就给接收材料了……不是你嘴拙,而是完全  详情 回复 发表于 2023-1-4 16:04
说说经历,学习一下。当时我也去省药监了,怎么说也没说通,可能自己口拙……  详情 回复 发表于 2023-1-4 15:30
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发表于 2023-1-4 15:20:49 | 显示全部楼层
江苏都是系统申报,超过一天都不行的,我这边都是设置好提醒,约提前一年申报重新注册

点评

确定提前一年能报的进去?  详情 回复 发表于 2023-1-10 12:13
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药徒
发表于 2023-1-4 15:30:09 | 显示全部楼层
依然故我 发表于 2023-1-4 14:43
经历过……并非无药可救。首先尽量找找人,毕竟熟脸好说话。其次,自己去解释,估计电话解释很难,建议去 ...

说说经历,学习一下。当时我也去省药监了,怎么说也没说通,可能自己口拙……
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药徒
发表于 2023-1-4 15:30:12 | 显示全部楼层
巳已己 发表于 2023-1-3 17:11
首次是免费的,再注册要钱吧。通过老板的能量找省药监的人吧,估计也难,都有法规规定的,人家搬出法规, ...

所在地江苏,超一天都不行。我自己操作过来的,摊手
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药徒
发表于 2023-1-4 16:04:36 | 显示全部楼层
依然故我 发表于 2023-1-4 14:43
经历过……并非无药可救。首先尽量找找人,毕竟熟脸好说话。其次,自己去解释,估计电话解释很难,建议去 ...

过程很悲催,但结果总算不错。也没有抱多大希望,本着努力一把的想法,飞奔二百公里,等了n个小时,求情了二十分钟,当场也没给答复,然后就是回来等待,然后就是等待了两天就给接收材料了……不是你嘴拙,而是完全看对方个人,对方的心情,对方的心肠……说实话,这事没有必然性,只是偶然或个例,没法参考,毕竟别人不给办也是天经地义。其实,二十分钟就是诚恳的承认错误,说说公司的现状,说说自己的现状,请求宽容和照顾自己吧,死马当作活马医呗,运气成分太大,医不好也就认账吧。

点评

是的,当时我也是抱着这样的想法去的,还是看对方个人,没有拿下。前年的事情,刚过了疫情延续注册可延期的时间,可能个人比较倒霉吧。  详情 回复 发表于 2023-1-4 16:14
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药徒
发表于 2023-1-4 16:14:06 | 显示全部楼层
依然故我 发表于 2023-1-4 16:04
过程很悲催,但结果总算不错。也没有抱多大希望,本着努力一把的想法,飞奔二百公里,等了n个小时,求情 ...

是的,当时我也是抱着这样的想法去的,还是看对方个人,没有拿下。前年的事情,刚过了疫情延续注册可延期的时间,可能个人比较倒霉吧。
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药徒
发表于 2023-1-4 16:42:08 | 显示全部楼层
我们是专人做台账,分别列出了批准日期,注册证到期时间,提前6个月的时间,提前8个月的时间。同时在年历上标注好一年内需要提交延续注册的时间(提前8个月提交延续注册申请)。
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药徒
发表于 2023-1-5 08:43:05 | 显示全部楼层
重新注册吧,现在都是线上受理,晚一天也不行~
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药生
发表于 2023-1-5 14:51:04 | 显示全部楼层
现在不是这个规矩了吧?
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药生
发表于 2023-1-5 14:54:36 | 显示全部楼层
广东曾经是超一天都不可以的。
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药徒
发表于 2023-1-5 16:04:01 | 显示全部楼层
看看后续,这个年初就要把一年的计划做好,有几个证,分别需要在那个月提交,手机上提前做好闹钟,工作计划上也做好,不会忘记的
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药徒
发表于 2023-1-6 17:22:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-1-8 17:30:11 | 显示全部楼层
蹲一个后续,后来结果怎么样了
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大师
发表于 2023-1-9 11:28:30 | 显示全部楼层
青鱼乱 发表于 2023-1-8 17:30
蹲一个后续,后来结果怎么样了

是啊
后来结果怎么样了?
这么多天过去,应该解决了吧。
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药徒
发表于 2023-1-9 14:42:49 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-1-4 12:01
有啥好慌的,不是还有五个多月吗?
期满前6个月提交,这个是原则要求,为的是审评的时候有足够的时间.超过六个 ...

别误导大家了!
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药徒
发表于 2023-1-9 14:45:06 | 显示全部楼层
依然故我 发表于 2023-1-4 16:04
过程很悲催,但结果总算不错。也没有抱多大希望,本着努力一把的想法,飞奔二百公里,等了n个小时,求情 ...

运气真的很好,这是哪个省的菩萨老师啊?
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大师
发表于 2023-1-9 15:07:09 | 显示全部楼层

哪里误导了,事实情况就是这样好吧。
目前几乎所有的证,都是要求提前六个月申请,比如,生产许可证,经营许可证,GMP认证,GSP认证,药品再注册,等等,都要求届满前六个月申请,但没有哪个证,必须要提前提前六个整月,一天都不能差的。
这些证的续证,我都做过,没有一个,是刚好提前六个月申请的。
当然,不能过期,过期哪怕一天,都得按新申请流程走,而不是按续证流程走。这个找谁都没用的。
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药徒
发表于 2023-1-9 15:10:56 | 显示全部楼层
你们那都这么严格啊,我这过了一个月都受理了。

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过期前一天提交,按规定都得受理。  详情 回复 发表于 2023-1-10 12:10
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