编写FEMA风险评估报告

陈仔 · 发表于 2022-12-29 11:04:50

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我想问下各位编写FEMA风险评估报告时一般都涵盖哪些部分

19850945569 · 发表于 2022-12-29 11:13:38

项目、潜在失效模式、失效影响、严重程度评分、发生可能原因、发生频率、风险级别、可检测程度、评分（RPN）风险是否可接受、控制措施

syb412063620 · 发表于 2022-12-29 11:16:08

失败模式失败影响失败原因严重性（S）现有控制发生率（O）可检测性理由检测性（D） RPN 缓解措施

lsong524 · 发表于 2022-12-29 12:56:21

19850945569 发表于 2022-12-29 11:13
项目、潜在失效模式、失效影响、严重程度评分、发生可能原因、发生频率、风险级别、可检测程度、评分（RPN ...

做的全可以再控制措施后再加进行风险评估，包括措施是否产生新的风险等，，

wenzhao10 · 发表于 2022-12-29 13:17:19

谢谢大声解答

笑看人生ha1 · 发表于 2022-12-29 13:22:07

医疗器械的FMEA不需要考虑可探测度。

余默 · 发表于 2022-12-29 13:30:55

余默 · 发表于 2022-12-29 13:31:27

各类风险评估资料分享
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=324336
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

深海鱼 · 发表于 2022-12-29 16:04:31

谢谢分享！

陈仔 · 发表于 2022-12-30 10:03:18

谢谢分享！！！

胜利者 · 发表于 2022-12-30 11:00:49

顶起

zzz00123y · 发表于 2022-12-30 16:56:21

看下ICHQ9里的内容

冯树 · 发表于 2023-1-2 20:49:38

有没有FMEA 制药相关的资料。

sts3080 · 发表于 2023-1-3 12:34:45

谢谢分享！！！

hongyu · 发表于 2023-1-5 13:31:39

谢谢辛苦

soloso1324 · 发表于 2023-2-28 10:09:32

余默发表于 2022-12-29 13:30

借鉴学习一下，谢谢分享

lgc · 发表于 2023-5-28 15:34:47

余默发表于 2022-12-29 13:30

谢谢分享

lgc · 发表于 2023-5-28 15:35:43

余默发表于 2022-12-29 13:30

谢谢分享

松林森 · 发表于 2023-8-10 11:39:46

感谢楼主分享

pollux123 · 发表于 2023-9-1 17:20:39

余默发表于 2022-12-29 13:30

感谢感谢，刚好拿来用用

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