体系文件的问题

hu璨 · 发表于 2022-12-26 11:20:47

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请教下各位同仁一个公司的体系文件可以适用于注册的不同产品吗？就是注册一个产品，同步建立体系文件，在注册第二个产品时候可以用上一个的体系文件把？

苦瓜和尚 · 发表于 2022-12-26 11:24:47

当然可以，没有必要一类产品一套体系文件。只要将多种类型产品涵盖到一套体系文件即可。其实很多程序性文件、管理制度文件是可以共用的，将有特殊规定或专用文件的文件区分开即可。

Cold1 · 发表于 2022-12-26 11:27:01

可以，还可以建立中国、欧盟、美国都适用的质量体系，就看你们管代的能力大小了。

兴奋你我 · 发表于 2022-12-26 11:31:41

公用可以，不公用的需要在起草新的就可以了。

hu璨 · 发表于 2022-12-26 11:39:57

meteoric88 发表于 2022-12-26 11:24
当然可以，没有必要一类产品一套体系文件。只要将多种类型产品涵盖到一套体系文件即可。其实很多程序性文件 ...

好的好的了解谢谢

hu璨 · 发表于 2022-12-26 11:40:19

Cold1 发表于 2022-12-26 11:27
可以，还可以建立中国、欧盟、美国都适用的质量体系，就看你们管代的能力大小了。

懂了哈哈谢谢

hu璨 · 发表于 2022-12-26 11:40:45

兴奋你我发表于 2022-12-26 11:31
公用可以，不公用的需要在起草新的就可以了。

嗯嗯好的谢谢

明月照溪涧 · 发表于 2022-12-26 13:11:49

可以啊，你把一个产品的专用文件归类一下，其他文件共用，除非你原来的文件就是针对单一品种的产品。

winchetan · 发表于 2022-12-26 14:14:37

本来就是这样的，一个公司很少执行几套体系，你以为维持体系运行不用成本么，一般都是将相关要求都在体系里体现

SYUUKENN · 发表于 2022-12-26 14:46:44

一套体系文件对应N个注册产品很正常啊，但也是有点小区别的。
质量手册+程序文件可以对应N个注册产品
BuT三级的SOP类的文件有可能根据产品的不同而不同

516418091 · 发表于 2022-12-26 15:45:40

貌似不能吧，

hu璨 · 发表于 2022-12-26 15:54:19

SYUUKENN 发表于 2022-12-26 14:46
一套体系文件对应N个注册产品很正常啊，但也是有点小区别的。
质量手册+程序文件可以对应N个注册产品
BuT ...

好的好的非常了解谢谢解答

少年不年少 · 发表于 2022-12-26 18:06:16

体系是通用的，所有的产品都符合这个体系，少量具体的针对个别产品的文件单独起草单独执行，整体体系一个

少年不年少 · 发表于 2022-12-26 18:07:16

516418091 发表于 2022-12-26 15:45
貌似不能吧，

当然可以啊，大公司上百个产品，难道上百个体系？

ljmhzlgy · 发表于 2022-12-27 07:59:11

体系统用可以，但是要根据产品特性及类别的特殊有针对性文件要求，比如某类产品原辅料有特殊要求，就必须要针对这一特点，制定专用的文件，对其进行管理。

宁静而致远，淡 · 发表于 2022-12-29 08:40:28

体系通用是可行的，但看你怎样一个通用法，这也要讲究个人的行为艺术了，既不照抄照搬，也不拿来就用，既要根据产品的特性和法规、标准的要求，又要结合企业的实际情况，进行量体裁衣，充分做好其适宜性、充分性、有效性，并将体系作为企业管理的一种工具。提升企业运营效率，使企业在行业发展过程健康、稳定地前行。塑造企业品牌形象。

hu璨 · 发表于 2022-12-29 13:48:43

宁静而致远，淡发表于 2022-12-29 08:40
体系通用是可行的，但看你怎样一个通用法，这也要讲究个人的行为艺术了，既不照抄照搬，也不拿来就用，既要 ...