渗漉提取

断点 · 发表于 2022-12-13 13:21:01

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原研工艺和批文工艺中规定渗漉提取的速度为100ml/分钟，批量生产扩大了480倍，渗漉速度也同时扩大480倍还是维持100ml/分钟的渗漉速度？渗漉提取的工艺参数是以渗漉的时间计还是以渗漉的速度计？

wzzz2008 · 发表于 2022-12-13 14:35:45

批量扩大480倍，

你这个是处方和制法，不是生产工艺吧？
我觉得，应该扩大480倍，相对于处方，时间不变，速度也没变，渗漉液的量，也没变。

xqliu · 发表于 2022-12-13 15:03:43

渗漉属于动态浸出方法，根据操作方法的不同，可分为单渗漉法、重渗漉法、加压渗漉法、逆流渗漉法，一般情况下控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2～3ml，具体需依据产品性质和工艺要求而定。

批量放达需做相应的试验，确定工艺参数之后，再做工艺验证，并完成相应的变更。

脏了个橘 · 发表于 2023-3-23 16:14:19

需要扩大渗漉速度吗？

lpl12138 · 发表于 2023-4-9 13:33:38

流速应该不能扩大的！

伊娃瓦力 · 发表于 2023-4-11 11:39:32

速度跟着批量扩大

xufan0007 · 发表于 2023-4-11 12:59:56

渗漉速度应符合各项制剂项下的规定。若太快，则有效成分来不及渗出和扩散，浸出液浓度低；太慢则影响设备利用率和产量。一般药材1000g每分钟流出1～3mL；大量生产时，每小时流出液应相当于渗漉容器被利用容积的1/48～1/24。有效成分是否渗漉完全，虽可由渗漉液的色、味、嗅等辨别，如有条件时还应作已知成分的定性反应加以判定。

药小白bai · 发表于 2023-6-21 15:53:08

xufan0007 发表于 2023-4-11 12:59
渗漉速度应符合各项制剂项下的规定。若太快，则有效成分来不及渗出和扩散，浸出液浓度低；太慢则影响设备利 ...

您好，请问下，为什么渗漉速度和药材量有关啊

mxwxs · 发表于 2023-6-30 13:07:16

单位重量的流速是不变的，比如原来100ml每分钟是投入药材1公斤，你扩大480倍，就是480公斤药材，换算到每公斤还是100ml每分钟，总的时间没变化。

Augusthd · 发表于 2024-2-2 08:33:08

伊娃瓦力发表于 2023-4-11 11:39
速度跟着批量扩大

这个是成同等倍数扩大吗？那每公斤药材对应的时间不就不一致了吗

Augusthd · 发表于 2024-2-2 08:34:48

应该按速度计吧按时间计太快了提取不会有影响吗

杨刚 · 发表于 2024-2-29 09:11:43

批量扩大480倍；工艺参数变化需做验证。

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