质量回顾

pzh1990719 · 发表于 2022-12-11 15:35:09

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批量未超过10批次产品，未做产品质量评价有什么后果

ZL221 · 发表于 2022-12-11 16:17:30

..........

xqliu · 发表于 2022-12-11 16:32:51

看你的管理文件要求而定。

ZL221 · 发表于 2022-12-11 16:33:31

不符合规范第266条要求：应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量分析.........

wzzz2008 · 发表于 2022-12-11 21:18:33

后果。。。
看来违法成本低的时候，就啥事都有人敢干啊

915_雨 · 发表于 2022-12-12 08:29:37

少了也做，
这年头，主要看有没有，
至于做的怎么样，是不关注的。

我比烟花还寂寥 · 发表于 2022-12-12 08:32:26

少的批次不做趋势分析，你这个都10 批次了，拖不过去吧。批次少的只分析符合结果，批次多的分析趋势

乘风破浪日 · 发表于 2022-12-12 08:38:37

还是要做下的

兴奋你我 · 发表于 2022-12-12 08:55:12

你文件规定，年度回顾多少批才做就，没事了。

蓝雨~ · 发表于 2022-12-12 10:41:55

10批了应该要做，一般是少于3批可以规定下不做

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