核酸产品中内毒素的去除

将进酒 · 发表于 2022-11-29 15:00:15

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各位，核酸产品中的内毒素怎么除掉啊？＜10EU/mg

Maybe12345678 · 发表于 2022-11-29 15:34:03

层析或者超滤吧

将进酒 · 发表于 2022-11-29 16:09:53

层析后超滤换液，内毒素聚集了

Maybe12345678 · 发表于 2022-11-29 16:24:16

沁yaf9x9hk 发表于 2022-11-29 16:09
层析后超滤换液，内毒素聚集了

那应该是超滤膜包孔径太小把内毒素截留了还有加入TRITONX-100去内毒的但是需要考虑残留药品的话还是以层析为主

唐e3phf8pp · 发表于 2022-11-29 16:45:06

除去内毒素的方法有：吸附法/离子交换法/凝胶滤过法/超滤法/反渗透法/其他方法（多次湿热灭菌等）
毒素的去除--萃取法
向含有内毒素的溶液中加入表面活性剂如Triton X-114，当表面活性剂的浓度超过它的临界胶束浓度时，内毒素分子中类脂A中的烷基链部分与表面活性剂通过非极性相互作用结合成胶束，与水分离，当温度高于浊点时，胶束聚集成含水量很小的胶状液滴，通过离心法进行分离，也可以进一步升高温度，使富表面活性剂的胶粒进一步生长，在溶液中沉淀，通过多次萃取，直到内毒素的浓度达到目标为止。低附加值生物制品下游工艺过程Triton X-114广泛用于内毒素的萃取。

将进酒 · 发表于 2022-11-30 08:59:55

唐e3phf8pp 发表于 2022-11-29 16:45
除去内毒素的方法有：吸附法/离子交换法/凝胶滤过法/超滤法/反渗透法/其他方法（多次湿热灭菌等）
毒素的 ...

膜过滤会拦截核酸，现在是层析后的重悬处理步骤内毒素又升上去了，层析后＜10EU/mg,但是后续步骤内毒素又升到＞100EU/mg。内毒素在实验过程中是聚集体会拆分还是大分子会聚集，导致内毒素值波动比较大。

wzzz2008 · 发表于 2022-11-30 09:29:09

唐e3phf8pp 发表于 2022-11-29 16:45
除去内毒素的方法有：吸附法/离子交换法/凝胶滤过法/超滤法/反渗透法/其他方法（多次湿热灭菌等）
毒素的 ...

你这个图片的方法，好像是同时去除核酸和内毒素吧？

wzzz2008 · 发表于 2022-11-30 09:30:11

沁yaf9x9hk 发表于 2022-11-30 08:59
膜过滤会拦截核酸，现在是层析后的重悬处理步骤内毒素又升上去了，层析后＜10EU/mg,但是后续步骤内毒素又 ...

你说的这种情况，是不是生产过程，又引入新的内毒了？

将进酒 · 发表于 2022-11-30 09:42:12

wzzz2008 发表于 2022-11-30 09:30
你说的这种情况，是不是生产过程，又引入新的内毒了？

生产用到的容器和溶液都是除内毒素的

将进酒 · 发表于 2022-11-30 09:45:53

wzzz2008 发表于 2022-11-30 09:30
你说的这种情况，是不是生产过程，又引入新的内毒了？

会不会是因为后续步骤内毒素的形态发生了变化

唐e3phf8pp · 发表于 2022-11-30 09:51:13

wzzz2008 发表于 2022-11-30 09:29
你这个图片的方法，好像是同时去除核酸和内毒素吧？

我们现在就是做的核酸药，不影响两者分离啊

唐e3phf8pp · 发表于 2022-11-30 09:53:09

沁yaf9x9hk 发表于 2022-11-30 08:59
膜过滤会拦截核酸，现在是层析后的重悬处理步骤内毒素又升上去了，层析后＜10EU/mg,但是后续步骤内毒素又 ...

那你得分析膜过滤属在的过程，去内毒素主要靠的是层析，还有具体产品具体分析

木禾gtu · 发表于 2024-1-9 17:57:48

沁yaf9x9hk 发表于 2022-11-30 09:45
会不会是因为后续步骤内毒素的形态发生了变化

你好，我想问下，你们最后解决这个问题了吗？因为我们也遇到了同样的问题

[生产制造] 核酸产品中内毒素的去除

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