型式检验

溪上一人 · 发表于 2022-11-28 17:09:56

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如果把产品控制菌和铅汞等重金属做为型式检验项目，备注仅在生产工艺变更时检验，同时重金属委外检验。

在产品已经第三方送检合格的情况下，工艺验证、稳定性实验需要做控制菌和重金属吗？或者其中一样

溪上一人 · 发表于 2022-11-28 17:10:33

沙发

逸清草堂 · 发表于 2022-11-28 17:31:42

化妆品不懂，等大神回答

petrel_dy · 发表于 2022-11-29 15:51:54

由于法规并未对工艺验证和稳定性试验做出明确的指标要求，个人理解企业可以根据产品的特点制定相应的指标要求；在设备设施符合要求的情况下重金属通常是原料带入非工艺带入，因而工艺验证和稳定性试验可以不作为判断指标；致病菌可以根据企业的检测能力确定是否作为判定指标；细菌总数、霉菌和酵母菌总数企业都具备检测能力且与工艺和稳定性有一定关联性，应当作为判定指标进行监控。个人观点仅供参考

ALEX杨俊波 · 发表于 2023-1-17 14:28:25

如果说产品的质量控制手段包括型式检验，就需要按照37625的型式检验要求来做。微生物指标应该是产品稳定性验证需要做的。重金属本身属于委外检测的情况下，验证方面可以考虑从原料和工艺、设备、包材稳定性、相容性方面考虑