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[小容量] 求帮:灌装线PQ

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药徒
发表于 2022-11-28 10:06:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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灌装线计划做PQ,但是不了解需要做哪些。求验证大佬给意见。


6R的西林瓶,一条线需要做水针和冻干,灌装速度是255VPM,无产品。
求:PQ中灌装速度设多少?
      水针灌装量设多少?
      冻干灌装量设多少?
      水针和冻干可否一块做?
      或者有更好的意见,请指教。
      谢谢!
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药仙
发表于 2022-11-28 10:14:17 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

水针和冻干可以一块做

其他的没有产品信息没法说
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药生
发表于 2022-11-28 11:06:25 | 显示全部楼层
1  速度按照设备最大速度最小速度来,看精度和连贯性
2-3   装量按你产品的上下限,没有就瞎定
4  可以
不会就直接问厂家要方案,买个设备,给个方案不过分
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药师
发表于 2022-11-28 12:45:13 | 显示全部楼层
PQ是针对产品及其工艺的
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药徒
发表于 2022-11-28 13:41:46 | 显示全部楼层
水针和冻干可以一起做
装量肯定是要根据产品来的,我们之前做速度也是要根据西林瓶的规格来做的,实际生产中西林瓶大小不同速度肯定不同
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药生
发表于 2022-12-2 11:03:50 | 显示全部楼层
灌装线PQ一般做运行速度确认(生产能力),主要是符合你的URS要求,破瓶率、加塞合格率,最主要是灌装精度确认,还有联动线的联动性能确认。
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药神
发表于 2023-4-28 21:57:11 | 显示全部楼层
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