清洁验证取淋洗水做阴性对照吗？

asd2997610 · 发表于 2022-11-21 13:25:18

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本帖最后由 asd2997610 于 2022-11-21 14:16 编辑

上次省局老师来检查，发现了我们公司的清洁验证是用注射用水冲洗的，我们的取的最终淋洗的微生物水没有用注射用水做阴性对照，请问各位这个风险怎么评估？

wzzz2008 · 发表于 2022-11-21 13:33:15

不知道你们检的残留物是什么，用的是什么检测方法。
一般来说，空白对照还是要的。
因为是后续检查的时候提出来的，肯定也没法做对比检测了，建议用注射用水，参照当时的检测方法，检测一下，看看具体的结果，再做进一步的分析和评估。

zlanylz · 发表于 2022-11-21 13:43:47

微生物么？
个人拙见：注射用水系统稳定，可以汇总日常的检验数据，重新对检验结果进行核算或说明即可

asd2997610 · 发表于 2022-11-21 14:16:49

zlanylz 发表于 2022-11-21 13:43
微生物么？
个人拙见：注射用水系统稳定，可以汇总日常的检验数据，重新对检验结果进行核算或说明即可

是微生物，我们注射用水不是每天都取样检验。。

JarvanWL · 发表于 2022-11-21 14:24:16

我们之前是做的，取该点位的注射水作为阴性对照

zlanylz · 发表于 2022-11-21 14:28:55

本帖最后由 zlanylz 于 2022-11-21 14:37 编辑

asd2997610 发表于 2022-11-21 14:16
是微生物，我们注射用水不是每天都取样检验。。

不是每天，那就是每周啊，总不是每月吧

？~~你要是每天检的话，你就不用问这个问题了~~
汇总一个月/一季度/半年等的数据，以平均值或最差值（最小值？在往上就是95%的置信值了），重新核算说明呗~~~
检查老师当时的目的是什么？让你扣掉注射用水里的菌落数？还是想让你评估注射用水的微限适用性？

asd2997610 · 发表于 2022-11-21 14:52:09

JarvanWL 发表于 2022-11-21 14:24
我们之前是做的，取该点位的注射水作为阴性对照

确实，这个应该有。

xqliu · 发表于 2022-11-21 17:03:30

zlanylz 发表于 2022-11-21 14:28
不是每天，那就是每周啊，总不是每月吧？~~你要是每天检的话，你就不用问这个问题了~~
汇总一个月/一 ...

说到点上了

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