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[质量保证QA] 偏差调查过程中有出现类似的偏差

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发表于 2022-11-18 19:53:09 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 13356667293 于 2022-11-18 19:54 编辑

偏差的调查过程中,又发现一个新的偏差,但是和第一个偏差的类型是一样的,都是因为人员未按照SOP执行,偏差出现在仓库,该怎么写,怎么纠偏,新人求指教
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药徒
发表于 2022-11-19 07:01:21 来自手机 | 显示全部楼层
这要看你们的管理文件如何规定的,不过稳妥起见,在立一个偏差调查最保险。因为你不知道这个仓储的偏差还会波及到哪里。
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药徒
发表于 2022-11-19 08:30:20 | 显示全部楼层
如果第一个偏差调查过程中(结论未出来)出现第二个相同现象偏差,可以将两个偏差合并为一个偏差,根据实际情况考虑两个事件是合并调查还是分开调查
如果第一个偏差调查结论已经出来了(签字),那么就必须另提一个偏差了
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药生
发表于 2022-11-19 08:46:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 CoLtd 于 2022-11-19 08:47 编辑

建议在原偏差的调查中进行描述。
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药徒
发表于 2022-11-19 09:01:48 | 显示全部楼层
没签完就在原来的偏差中描述
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药徒
发表于 2022-11-19 09:24:12 | 显示全部楼层
建议还是考虑2个偏差对产品质量的影响,根据影响程度判断要不要分开。
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药徒
发表于 2022-11-19 10:57:42 | 显示全部楼层
看看第一个和第二个导致的结果是否类似,发生的时间是否相近,在第一个发生后两三天内又来一次,要是管理体系能接受的话,建议是并在一起
若是时间间隔较长,那得分两个偏差,并把第一个偏差信息写到里面去
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药徒
发表于 2022-11-19 11:25:05 | 显示全部楼层
在原偏差调查过程中对此事进行描述,调查的时候合并调查
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药徒
发表于 2022-11-19 11:27:30 来自手机 | 显示全部楼层
原偏差没有结束就在现有偏差中进行描述,合并提出处理意见
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药徒
发表于 2022-11-19 15:57:45 | 显示全部楼层
不按sop操作,一般都是归根于培训不到位。重新培训,并对效果进行评价,后续品控及现场QA,管理人员现场抽查追踪,并记录。又出现一个相同的偏差,就如实记录呗。。
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