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[质量保证QA] 验证qa???

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发表于 2022-11-17 15:07:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下验证qa和体系qa的区别,以及前辈们对验证qa的认识
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药生
发表于 2022-11-17 15:41:43 | 显示全部楼层
都是CTrL+C、CTrL+V、CTrL+A、Backspace战士

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ctrl+A、backspace,删库跑路?  发表于 2022-11-18 18:34
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药徒
发表于 2022-11-17 15:43:38 | 显示全部楼层
复制粘贴就完了!
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药士
发表于 2022-11-17 15:44:13 | 显示全部楼层
一个微观一个宏观,一个对生产实际一个对政策落实
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药徒
发表于 2022-11-17 16:02:30 | 显示全部楼层
验证QA审核各验证环节的相关文件,体系QA工作就比较杂乱一些。个人认为验证和QA应该是两个部门,验证部门应该去实际执行验证活动而不是审文件。

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我们以前的单位就是单独的QA和验证部门 验证部最多有十几个验证员,旧园区开发,都搬到新园区,为了新盖的药厂做验证工作,做完验证验证员都下发到车间做验证了  详情 回复 发表于 2022-12-14 15:31
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药生
发表于 2022-11-17 16:06:19 | 显示全部楼层
体系QA的工作内容有偏差管理(偏差、oos、oot,警戒限),变更管理,风险评估,供应商管理,说白了就是替生产擦pp的,评估结论都是一早就定好的,结论由生产说了算,他们写的报告大多数你要改到面目全非
验证QA的工作内容主要分设备设施验证和方法学验证两大块,是为生产,运输,仓储,qc铺路的,验证先行,他们不写的报告你要写
两者都要加班,体系更容易掉头发(主要是瞎编),验证伤身体(主要是空间消毒时)

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了解了!哪个发展更好一点?  详情 回复 发表于 2022-11-22 08:55
比较赞同您的观点  详情 回复 发表于 2022-11-17 16:19
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药徒
发表于 2022-11-17 16:10:19 | 显示全部楼层
知识架构上,验证QA更专注各类验证指南及设备设施国标,是为了验证的科学性服务;体系QA分偏差、变更、自检等不同模块专注单一模块专业知识,是为了模块运维的顺畅性服务。
其实可以把验证看成一个体系模块,只是这个模块涉猎范围比较广。
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药徒
发表于 2022-11-17 16:12:02 | 显示全部楼层
我觉得验证和体系互相也都要懂才做的比较好
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药徒
发表于 2022-11-17 16:19:17 | 显示全部楼层
看饿了就点个宵 发表于 2022-11-17 16:06
体系QA的工作内容有偏差管理(偏差、oos、oot,警戒限),变更管理,风险评估,供应商管理,说白了就是替生 ...

比较赞同您的观点
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药生
发表于 2022-11-17 16:32:36 | 显示全部楼层
体系6-8000,验证8-12000.现在明白了?

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感觉你在说反话,除非CSV  详情 回复 发表于 2022-11-23 09:19
你们不要闹了,就这样,都听我的——黄晓明  详情 回复 发表于 2022-11-18 11:33
真的么?我不信 -- 鲁豫  发表于 2022-11-18 11:28
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药徒
发表于 2022-11-17 16:51:18 | 显示全部楼层
看饿了就点个宵 发表于 2022-11-17 16:06
体系QA的工作内容有偏差管理(偏差、oos、oot,警戒限),变更管理,风险评估,供应商管理,说白了就是替生 ...

验证QA也分两种,有些公司的验证工程师是挂靠在QA部门下的,这种验证QA是要执行验证的,这种确实伤身体;有的验证QA就是字面意思,只负责审核,不执行,坐办公室的。
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 楼主| 发表于 2022-11-17 17:26:53 来自手机 | 显示全部楼层
就不一一回复了,感谢各位前辈的指导。对两种qa的认识更深了一点。谢谢
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 楼主| 发表于 2022-11-17 19:02:52 来自手机 | 显示全部楼层
那qa一般都是13薪不,有没有可能14薪

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我们公司都是14薪  详情 回复 发表于 2022-11-18 08:18
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药徒
发表于 2022-11-17 19:27:50 | 显示全部楼层
要做好都不简单,Ctrl C+V的同时也好好学习学习,达到若是没有参考也做得出;理论+实际操作,以后才有更高的工资拿。
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宗师
发表于 2022-11-17 22:04:12 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-11-18 08:03:05 | 显示全部楼层
学习了学习了
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药徒
发表于 2022-11-18 08:11:37 | 显示全部楼层
学习了,好难
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药生
发表于 2022-11-18 08:18:57 | 显示全部楼层
西红柿炒饭 发表于 2022-11-17 19:02
那qa一般都是13薪不,有没有可能14薪

我们公司都是14薪
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药生
发表于 2022-11-18 08:21:48 | 显示全部楼层
验证qa和体系qa的区别???验证QA是要动脑子和体力活的,每年公司验证方案的审核及参与,有的其实还是蛮难搞的;体系QA也可以说是文件QA,要参与构建公司的整个体系,督促其它部门查漏补缺,偏向于秘书的工作但也得有总体大局观
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药仙
发表于 2022-11-18 08:26:28 来自手机 | 显示全部楼层
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