生物制剂车间洁净服报废按照那种要求？

18036650061 · 发表于 2022-11-16 17:40:49

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生物制剂车间洁净服到期报废的话是按照危险废弃物还是按照一般废弃物来处理比较好？
以前化药的都是一般废弃物，生物药不清楚，那位大神给个建议

无尘cid · 发表于 2022-11-16 21:30:51

按照一般废弃物来就行吧，如果当作危险废弃物应当是考虑在使用中有阳性污染的风险，但是在离开实验室之后一定会进行灭菌处理的，经过灭菌后就不存在这个风险了，我觉得可以按照生活垃圾来处理，灭菌过程已经进行了无害化处理了

ch3b388968 · 发表于 2022-11-17 08:38:06

这个是EHS的问题，生物制品也分什么生物制品，必要时报废前灭活处理。做一般废弃物

songhairong · 发表于 2022-11-17 09:04:22

学习了！！！

Bin-Z · 发表于 2022-11-17 09:14:31

如果是疫苗，废弃物处理可以参考卫健委发布的疫苗生产车间安全要求。
如果是其他生物制品，，看看生物安全法的要求。如果生产过程中不会接触到任何阳性，传染病原的，灭活处理后就可以废弃。如果是可能接触阳性生物材料的。就要特别处理，按生物有害废弃物。

18036650061 · 发表于 2022-11-17 15:07:24

无尘cid 发表于 2022-11-16 21:30
按照一般废弃物来就行吧，如果当作危险废弃物应当是考虑在使用中有阳性污染的风险，但是在离开实验室之后一 ...

是的，我一开始没想到EHS方面，后面翻了一下，确实有一些相关规定，已经引用了

18036650061 · 发表于 2022-11-17 15:07:48

Bin-Z 发表于 2022-11-17 09:14
如果是疫苗，废弃物处理可以参考卫健委发布的疫苗生产车间安全要求。
如果是其他生物制品，，看看生物安全 ...

，就这么办

[国内外GMP法规及其指南] 生物制剂车间洁净服报废按照那种要求？