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[生产制造] 110℃60分钟属于最终灭菌吗?F0是多少

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药徒
发表于 2022-11-15 12:03:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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110℃  60分钟属于最终灭菌吗?F0是多少?
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药生
发表于 2022-11-15 13:06:42 | 显示全部楼层
算不了      
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药生
发表于 2022-11-15 13:10:24 | 显示全部楼层
按Z=10,T=121 计算 F0=4.77

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Z值是什么?有什么物理意义?  详情 回复 发表于 2022-11-15 22:41
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药仙
发表于 2022-11-15 13:11:03 | 显示全部楼层
湿热灭菌吗
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-15 14:08:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-11-15 14:36:16 | 显示全部楼层
理论上的F0=4.77  不足8分钟 不能算
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-15 14:39:05 | 显示全部楼层
asd2997610 发表于 2022-11-15 14:36
理论上的F0=4.77  不足8分钟 不能算

怎么算的,请赐教

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赞  发表于 2022-11-15 14:59
10的(110-121的结果÷2)次方再乘以60 也就是(10的-1.1次方)*60  详情 回复 发表于 2022-11-15 14:44
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药徒
发表于 2022-11-15 14:43:20 | 显示全部楼层
楼上的大佬们计算的差不多,按照100摄氏度开始计算F0就算升温再慢,你这个F0最多就在5点多。
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药徒
发表于 2022-11-15 14:44:52 | 显示全部楼层

10的(110-121的结果÷10)次方再乘以60  也就是(10的-1.1次方)*60

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这么说115℃,30min,结果只有7.35,也不足8。但是我们的品种基本上都是按照115℃,30min灭菌的。  详情 回复 发表于 2022-11-15 15:02

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药徒
发表于 2022-11-15 15:02:34 | 显示全部楼层
asd2997610 发表于 2022-11-15 14:44
10的(110-121的结果÷10)次方再乘以60  也就是(10的-1.1次方)*60

这么说115℃,30min,结果只有7.35,也不足8。但是我们的品种基本上都是按照115℃,30min灭菌的。

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明白了。  详情 回复 发表于 2022-11-15 15:09
恒温阶段是115℃,30min,结果只有7点几,但是加上升温和降温阶段,一般会到8。  详情 回复 发表于 2022-11-15 15:04
不知道你看没看过2015版药典,给了3个湿热灭菌的参数 其中有个116℃ 40min  详情 回复 发表于 2022-11-15 15:04
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药徒
发表于 2022-11-15 15:04:14 | 显示全部楼层
jscjyy 发表于 2022-11-15 15:02
这么说115℃,30min,结果只有7.35,也不足8。但是我们的品种基本上都是按照115℃,30min灭菌的。

不知道你看没看过2015版药典,给了3个湿热灭菌的参数 其中有个116℃ 40min
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药徒
发表于 2022-11-15 15:04:55 | 显示全部楼层
jscjyy 发表于 2022-11-15 15:02
这么说115℃,30min,结果只有7.35,也不足8。但是我们的品种基本上都是按照115℃,30min灭菌的。

恒温阶段是115℃,30min,结果只有7点几,但是加上升温和降温阶段,一般会到8。
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药徒
发表于 2022-11-15 15:09:15 | 显示全部楼层
jscjyy 发表于 2022-11-15 15:02
这么说115℃,30min,结果只有7.35,也不足8。但是我们的品种基本上都是按照115℃,30min灭菌的。

明白了。           
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药生
发表于 2022-11-15 15:25:45 | 显示全部楼层
没有做过灭菌工艺开发的话,不算。

做过灭菌工艺开发确定了生物负载和D值,并经过充足论证,国内不批。

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说得好  详情 回复 发表于 2022-11-16 14:55
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发表于 2022-11-15 21:13:18 来自手机 | 显示全部楼层
jscjyy 发表于 2022-11-15 15:02
这么说115℃,30min,结果只有7.35,也不足8。但是我们的品种基本上都是按照115℃,30min灭菌的。

升温降温过程也有F0的
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药徒
发表于 2022-11-15 22:41:44 来自手机 | 显示全部楼层
117342780 发表于 2022-11-15 13:10
按Z=10,T=121 计算 F0=4.77

Z值是什么?有什么物理意义?

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看来理论知识需要恶补!  详情 回复 发表于 2022-11-16 07:42
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药生
发表于 2022-11-16 07:42:54 | 显示全部楼层
PGYPGYPGY2021 发表于 2022-11-15 22:41
Z值是什么?有什么物理意义?

看来理论知识需要恶补!

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不是搞这一块的,是不懂  详情 回复 发表于 2022-11-16 12:00
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药生
发表于 2022-11-16 11:10:55 | 显示全部楼层
F0值<8在哪个国家都不算灭菌,只能算“Post-aseptic processing terminal heat treatment”。
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药徒
发表于 2022-11-16 12:00:14 来自手机 | 显示全部楼层
连天巷 发表于 2022-11-16 07:42
看来理论知识需要恶补!

不是搞这一块的,是不懂
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药徒
发表于 2022-11-16 14:55:58 | 显示全部楼层
MushroomJun 发表于 2022-11-15 15:25
没有做过灭菌工艺开发的话,不算。

做过灭菌工艺开发确定了生物负载和D值,并经过充足论证,国内不批。

说得好
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