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[药典标准] 中药饮片注意事项

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发表于 2022-11-14 22:03:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师,中药饮片党参执行标准为药典2020版,党参在药典里有规定用法与用量和注意事项,可以不标注吗,不标注的话算劣药吗。
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大师
发表于 2022-11-15 08:03:29 | 显示全部楼层
为啥要不标注呢?应该算标签内容信息不全吧
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药生
发表于 2022-11-15 09:54:13 | 显示全部楼层
用法与用量和注意事项不标注的话,可能会被消费者投诉,转到当地药监局协查。
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药徒
发表于 2022-11-15 10:30:38 | 显示全部楼层
中药饮片应选用能保证其贮存和运输期间质量的包装材料或容器。包装必须印有或者贴有标签,注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

点评

这是GSP标准  详情 回复 发表于 2022-11-17 14:00
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发表于 2022-11-15 13:34:13 | 显示全部楼层
当然要标注
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药师
发表于 2022-11-15 16:17:57 | 显示全部楼层
严格按药典标准执行
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药徒
发表于 2022-11-15 17:29:16 | 显示全部楼层
剪、一米阳光 发表于 2022-11-15 10:30
中药饮片应选用能保证其贮存和运输期间质量的包装材料或容器。包装必须印有或者贴有标签,注明品名、规格、 ...

多年不接触中药饮片了,但是印象里,以前的就没标注用法与用量。就是按照GMP这条款来了。
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 楼主| 发表于 2022-11-15 18:18:50 | 显示全部楼层
剪、一米阳光 发表于 2022-11-15 10:30
中药饮片应选用能保证其贮存和运输期间质量的包装材料或容器。包装必须印有或者贴有标签,注明品名、规格、 ...

请问是哪一个规定啊。
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 楼主| 发表于 2022-11-15 18:19:27 | 显示全部楼层
csc_2008 发表于 2022-11-15 09:54
用法与用量和注意事项不标注的话,可能会被消费者投诉,转到当地药监局协查。

不标不算劣药吧
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 楼主| 发表于 2022-11-15 18:24:46 | 显示全部楼层
剪、一米阳光 发表于 2022-11-15 10:30
中药饮片应选用能保证其贮存和运输期间质量的包装材料或容器。包装必须印有或者贴有标签,注明品名、规格、 ...

刚才看到这个规定了,不标药典规定注意事项,不算劣药吧。
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药徒
发表于 2022-11-16 09:21:03 | 显示全部楼层
目前好像没有强制要求标注
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药徒
发表于 2022-11-17 14:00:00 | 显示全部楼层
剪、一米阳光 发表于 2022-11-15 10:30
中药饮片应选用能保证其贮存和运输期间质量的包装材料或容器。包装必须印有或者贴有标签,注明品名、规格、 ...

这是GSP标准
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药徒
发表于 2022-11-18 11:26:30 | 显示全部楼层

GMP中附录7:中药饮片,第三十三条
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药徒
发表于 2022-11-18 11:29:48 | 显示全部楼层
315261187 发表于 2022-11-15 17:29
多年不接触中药饮片了,但是印象里,以前的就没标注用法与用量。就是按照GMP这条款来了。

目前也是按照这个执行的,每年药监部门常规检查、对饮片抽检均符合要求
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药徒
发表于 2022-11-18 11:30:42 | 显示全部楼层
不悲不喜uh0 发表于 2022-11-15 18:18
请问是哪一个规定啊。

GMP中附录7:中药饮片,第三十三条 中药饮片应选用能保证其贮存和运输期间质量的包装材料或容器。包装必须印有或者贴有标签,注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
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药徒
发表于 2022-11-18 11:34:54 | 显示全部楼层
不悲不喜uh0 发表于 2022-11-15 18:24
刚才看到这个规定了,不标药典规定注意事项,不算劣药吧。

我公司的饮片标签没有标注用法用量、注意事项这些,药监局抽检我公司中药饮片,均符合要求
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