二类医疗器械注册资料

小百万 · 发表于 2022-11-12 22:29:32

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请问有没有人需要帮忙写一类或者二类无源产品的医疗器械注册资料或者给个机会互相交流一下也行，可以留下联系方式（最近缺monmon，同时也想锻炼一下自己）本人做医疗器械注册目前三年多

wang220225 · 发表于 2022-11-13 10:09:28

关节内窥镜无源手术器械，二类的，北京这边

maomaos · 发表于 2022-11-13 21:24:07

想学习，不知道可不可以，刚入行

Szzzzzz · 发表于 2022-11-14 08:31:39

哈哈哈，要写体系文件滴滴我，咱们凑凑一个质量部就差不多出来了

日月同辉1 · 发表于 2022-11-14 09:09:56

写注册资料容易，主要是新产品新项目关于临床资料的输出

Vgiz9fr91 · 发表于 2022-11-14 09:16:42

文件时容易写的，关键在于里面的研究资料。

xiaojinxiaoyin · 发表于 2022-11-14 09:26:52

看大神们交流学习

SYUUKENN · 发表于 2022-11-14 09:57:41

哈哈，本人咨询公司干了两年多的注册工程师，有空多交流一下注册哈

feixingciwei · 发表于 2022-11-14 10:05:41

都是大牛，跟着学习学习

哇-咔咔 · 发表于 2022-11-14 10:29:12

那来寻个价，二类有源，排痰机/光子等注册下来怎么收费，图像处理类独立软件怎么收费

谭佳琪 · 发表于 2022-11-14 10:29:30

目前做注册近两年了，一类二类有源无源都做过。希望可以交流一下

倩陀 · 发表于 2022-11-14 11:21:11

注册资料不难写，难的是对产品的深入研究。客户的需求满足，还有对流程的把控。个人认为搞注册的不单单是写资料，而是需要同研发生产质量紧密配合的，不然数据缺失，质量体系资料不完整，流程搞错，注册资料的质量也大打折扣。专注十二年医疗器械产品一二类注册，粗浅之谈，希望有用。

和天下 · 发表于 2022-11-14 12:36:19

要开模具的，找我

和天下 · 发表于 2022-11-14 12:38:29

和天下发表于 2022-11-14 12:36
要开模具的，找我

小到针头，VX：jhf_189,是下—

小叮当s5h · 发表于 2022-11-14 12:49:01

做验证的找我，清洗，包装，货架寿命，焊接，组装，灭菌等等

wang220225 · 发表于 2022-11-14 13:17:19

小叮当s5h 发表于 2022-11-14 12:49
做验证的找我，清洗，包装，货架寿命，焊接，组装，灭菌等等

你是个人，还是公司？

小叮当s5h · 发表于 2022-11-14 13:21:54

wang220225 发表于 2022-11-14 13:17
你是个人，还是公司？

个人。。。。。。。。。

jacky110771 · 发表于 2022-11-14 14:43:00

哇-咔咔发表于 2022-11-14 10:29
那来寻个价，二类有源，排痰机/光子等注册下来怎么收费，图像处理类独立软件怎么收费

独立软件最少也得二三十万

Jonneyhuang1 · 发表于 2022-11-14 19:59:12

本人咨询公司干了10年多的注册工程师，有空多交流一下注册！

糊那个糊 · 发表于 2022-11-15 08:54:48

刚接触注册的新人