如何计算一个生物反应器产的蛋白可以生产多少支制剂

Kitty团子 · 发表于 2022-11-11 09:21:47

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大神指导一下，是不是以下这个逻辑：
首先了解药品和用药信息
药品浓度A：mg/mL
装量B：mL
反应器规模，假设200L，实际培养基体积133L
收率：50%
titer：5g/L

那么一个批次200L原液大概可以出的制剂数量为：
133*50%*5*1000/(A*B)

ch3b388968 · 发表于 2022-11-11 11:28:13

生物制品的产量不像化药，没那么稳定。算这个意义不大

看饿了就点个宵 · 发表于 2022-11-11 13:47:48

先看灌流收集液中有多少活性蛋白，在计算纯化后的得率是多，纯化后的原液才能用于制剂

Kitty团子 · 发表于 2022-11-11 15:36:48

看饿了就点个宵发表于 2022-11-11 13:47
先看灌流收集液中有多少活性蛋白，在计算纯化后的得率是多，纯化后的原液才能用于制剂

不是灌流，就是普通的流加的反应器呀。比如200L反应器里含培养基100L，titer是5g/L,纯化收率是50%，最终是不是一个罐子250g？一支制剂包含100mg蛋白（蛋白量=浓度*装量），那就是可以灌装2500支，对吗？

Kitty团子 · 发表于 2022-11-11 15:38:00

ch3b388968 发表于 2022-11-11 11:28
生物制品的产量不像化药，没那么稳定。算这个意义不大

那总有一个计算方法吧？你这个反应器规模对于这个项目，可以供多少个临床病人使用？如何估算？

小林77 · 发表于 2022-11-18 14:00:26

就是这么算

Ian-shang · 发表于 2022-11-25 16:00:41

逻辑差不多，但只考虑了纯化的收率，还有其他环节的呢，收获的就不是了，原液的取样、制剂国产的损失、灌装环节的损失都还是有的

Kitty团子 · 发表于 2022-11-25 17:11:13

Ian-shang 发表于 2022-11-25 16:00
逻辑差不多，但只考虑了纯化的收率，还有其他环节的呢，收获的就不是了，原液的取样、制剂国产的损失、灌装 ...

我看一般提供的信息没有这么全，只能说这个是个估算吧，其他环节的损失率加起来有多高呢？