层流罩洁净度标准

娃哈哈2015 · 发表于 2022-11-14 13:53:44

静态A级动态与背景环境级别一致

蒲公英的根 · 发表于 2022-11-14 15:26:49

管你是什么背景，都要按你定义的A级来

阳44831e86 · 发表于 2022-11-20 22:09:53

动静态的条件下，要符合A级。

小金库 · 发表于 2022-12-16 22:06:25

感谢分享。

Logan12 · 发表于 2022-12-20 08:53:19

tanya0906 发表于 2022-11-10 13:52
静态的条件下，要符合A级。
背景环境在动态的情况下会影响到层流环境，静态一般来说层流的风速大于背景 ...

C/D级的层流罩粒子应该没啥问题，三菌风险比较高，特别的接触碟。

制剂小新人 · 发表于 2022-12-20 09:10:13

还是要看你层流罩本身得使用要求得，如果能做到A级肯定最好。比较你D得层流罩只是为了清洗后整衣之类得，完成没有必要一定要A级

18870429582 · 发表于 2023-4-2 11:14:22

雁南飞1234 发表于 2022-11-10 18:07
参考ISPE《无菌药品生产设施》指南有相关的规定

老师在这个指南的那个位置呢，能否发一张图看看

蝴蝶效应ing · 发表于 2023-4-2 15:40:52

借楼主学习了！

清浅☆ · 发表于 2023-8-21 22:35:42

A级送风，微生物测吗，如果测能合格吗

清浅☆ · 发表于 2023-8-21 22:37:25

清浅☆ 发表于 2023-08-21 22:35
A级送风，微生物测吗，如果测能合格吗

背景级别为c

zackzong · 发表于 2023-10-9 20:45:47

层流罩，可能只是实现A级送风，也可能是实现A级环境。

[GMP相关] 层流罩洁净度标准