YY0287升级成国标后的变化

manchuhe · 发表于 2022-11-1 17:23:00

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YY0287升级成为GB后，请教各位大神，在体系的建立上有什么大的变化？

才女筱沐 · 发表于 2022-11-2 08:24:42

都是IDT ISO 13485:2016,所以不会有大的变化，就是文件中提到0287的地方需要更新一下，比如质量手册。

HEHUN1 · 发表于 2022-11-2 08:44:05

根本没有变化，里面条款一样

alp · 发表于 2022-11-2 09:04:14

都是IDT ISO 13485:2016这一个版本，应该不会有大的实质性变化。

更要关注的是YY/T 0316变更为GB/T 42062-2022之后，依据变成ISO 14971:2019了。

TiAmoe1o · 发表于 2022-11-2 09:25:49

能默默的问下，哪个法规有提到要转换成国标了呀？啥时候开始实行？

lyluo922 · 发表于 2022-11-2 10:39:50

alp 发表于 2022-11-2 09:04
都是IDT ISO 13485:2016这一个版本，应该不会有大的实质性变化。

更要关注的是YY/T 0316变更为GB/T 4206 ...

GB/T 42062-2022变化大些，还要结合1437

米小乐 · 发表于 2022-11-2 13:22:54

应该没有大的变化

翠翠123 · 发表于 2022-11-2 15:08:01

能想到的最大可能就是行业来一波培训，或许还引发新一波认证

manchuhe · 发表于 2022-11-3 10:57:52

alp 发表于 2022-11-2 09:04
都是IDT ISO 13485:2016这一个版本，应该不会有大的实质性变化。

更要关注的是YY/T 0316变更为GB/T 4206 ...

学习了，感谢

asan2022 · 发表于 2022-11-3 11:26:38

内容一点变化也没有

………1 · 发表于 2023-11-6 09:49:35

TiAmoe1o 发表于 2022-11-2 09:25
能默默的问下，哪个法规有提到要转换成国标了呀？啥时候开始实行？

0316，0287转化为国标42061.42061.2023年11月11日开始执行