GORE完成GORE血管支架首次人体植入

蒲公英张艳

GORE完成GORE血管支架首次人体植入

注意事项：试验性器械。受美国法律限制，仅可用于试验性用途。

W. L. Gore & Associates启动了其GORE VIAFORT器械关键临床研究，用于治疗下腔静脉闭塞性疾病。

亚利桑那州弗拉格斯塔夫2022年10月31日 /美通社&蒲公英联合报道/

W. L. Gore & Associates（Gore）今日宣布，作为最近启动的GORE VIAFORT器械关键临床研究（即：前瞻性、多中心、非随机、单臂研究 NCT05409976）的一部分，其试验性GORE VIAFORT血管支架完成首次植入手术，用于治疗伴有或不伴有髂股静脉受累的下腔静脉（IVC）闭塞性疾病。

首例患者手术在新西兰奥克兰格拉夫顿奥克兰市立医院由介入放射科医生、医学博士、奥克兰地区公共卫生服务局区域介入放射科主任Andrew Holden主刀完成。

Holden博士表示："此次首次植入手术是静脉闭塞性疾病治疗的一项重要里程碑。Holden said. 目前，用于IVC和髂股静脉疾病适应症的器械选择有限。将GORE VIAFORT血管支架植入患者体内是这项研究向前迈出的重要一步。"

GORE VIAFORT血管支架已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予"突破性医疗器械认证"，利用Gore经过验证的耐用型膨体聚四氟乙烯（ePTFE）技术与单卷绕镍钛诺框架配合使用。GORE VIAFORT器械关键临床研究正在评估该器械治疗10至28毫米直径髂股静脉和下腔静脉相关疾病的疗效。这项研究正在美国根据经审批的试验性器械豁免（IDE）规定加以实施。

Gore外设业务总监Jill Paine表示："我们很高兴能够在IVC闭塞性疾病患者体内探索GORE VIAFORT血管支架的效用。在Gore，我们竭力沿袭审慎创新的传统以谋求进步，并对可以解决未得到满足医疗需求的研究项目进行优化，以便我们能够真正帮助改善患者生活。"

有关本文中引用的Gore商业产品完整适应症及其他重要安全信息，请参阅适用的使用说明（IFU）。

Gore设计了可治疗一系列心血管疾病及其他健康问题的医疗器械。在45余年的时间里，Gore完成了超过5000万台医疗器械的植入手术，通过各项研究、教育和质量倡议，在其改善患者预后的传统基础之上谋求发展。产品性能、易用性和服务品质为众多医生、医院及保险公司提供了可持续的成本节约。Gore与众多临床医生合作，通过这项合作，我们正在改善患者的生活。如需了解更多信息，请访问goremedical.com。

关于Gore

W. L. Gore & Associates是一家致力于推动产业变革和改善人们生活的全球性材料科学公司。自1958年以来，Gore在各种严苛的环境中解决了诸多复杂的技术挑战——从外太空到世界最高峰再到人体内部工作。Gore拥有1.2万余名员工和强大的团队文化，年营收达45亿美元。

所列产品未必在所有市场均有售。

GORE、Together, improving life和VIAFORT均是W. L. Gore & Associates的商标。
22613308-EN    2022年8月   

消息来源 : W. L. Gore & Associates

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