无菌检查阳性对照

林逍℡ · 发表于 2022-10-26 15:00:30

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无菌检查的阳性对照要加供试品吗？

静待花开1234510 · 发表于 2022-10-26 15:19:25

不加供试品那是在干啥

好时光 · 发表于 2022-10-26 15:39:08

正常的日常放行批无菌检验需要做阴性对照吗？

orliz · 发表于 2022-10-26 16:20:47

阳性和阴性对照都做的

769947590 · 发表于 2022-10-26 16:22:41

好时光发表于 2022-10-26 15:39
正常的日常放行批无菌检验需要做阴性对照吗？

需要啊，也可以用bi放行，还需要看你们环氧乙烷残留是几天

zhongyongxi · 发表于 2022-10-26 20:51:52

769947590 发表于 2022-10-26 16:22
需要啊，也可以用bi放行，还需要看你们环氧乙烷残留是几天

有法规出处吗？

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xqliu · 发表于 2022-10-27 10:13:26

药典的范例、通则很重要，那是执行检测的基础呀。

路过一只蚂蚁 · 发表于 2022-10-27 14:36:40

https://db.ouryao.com/yd2020/view.php?id=f2fd2601df
药典都写了，供试品组、供试品阳性对照组、阴性对照组
没有供阳你咋知道你供试品检测的阴性是因为产品本身有抑菌因子还是真的无菌
如果想节约成本可以等供试品14天检验结束后，再加菌培养5天，反正就是个取舍，同时做14天出结果，节约成本就得20天出结果

[无菌&限度检查] 无菌检查阳性对照

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