取样

Nancy123456789 · 发表于 2022-10-19 17:25:46

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请教，入厂的包材需要内部检验和委外检验，内部检验因检测试剂未到无法检验，委外因签订的合同到期要检测，那QA接到请验单，可以先取委外检部分的吗？

leunglongago · 发表于 2022-10-19 17:40:04

怎么不把内检的样品也取了呢？

Hill301 · 发表于 2022-10-19 19:01:22

可以

Nancy123456789 · 发表于 2022-10-19 20:24:11

leunglongago 发表于 2022-10-19 17:40
怎么不把内检的样品也取了呢？

取了放在那，没有试剂检验不了。

Nancy123456789 · 发表于 2022-10-19 20:25:18

Hill301 发表于 2022-10-19 19:01
可以

需要走什么流程呀？目前体系文件中没有明确。

longhost · 发表于 2022-10-19 20:28:41

Nancy123456789 发表于 2022-10-19 20:25
需要走什么流程呀？目前体系文件中没有明确。

取样储存，有做验证确认吗？

longhost · 发表于 2022-10-19 20:31:43

longhost 发表于 2022-10-19 20:28
取样储存，有做验证确认吗？

就是没有制定文件规定过此例取样方式，没有文件指导怎么做呢？

Nancy123456789 · 发表于 2022-10-19 20:41:49

longhost 发表于 2022-10-19 20:28
取样储存，有做验证确认吗？

文件中规定了储存时间是接样后15天内要做完。现在是15天，也检不了。那这个取了也没有意义呀？

Nancy123456789 · 发表于 2022-10-19 20:45:42

longhost 发表于 2022-10-19 20:31
就是没有制定文件规定过此例取样方式，没有文件指导怎么做呢？

正常的是仓库给一份请验，QA根据请验单取该包材的检验量，包括内检和委外的，送检。现在是明知道内检没有试剂，做不了，还要取吗？可不可以分两个时间段，今天先取委外的，隔断时间再取内部检验的样？

汉字太少 · 发表于 2022-10-20 07:53:05

委外的检验可以直接取样送检，与委外签订的合同关系不太大，合同可以后补。

Nancy123456789 · 发表于 2022-10-20 07:57:08

汉字太少发表于 2022-10-20 07:53
委外的检验可以直接取样送检，与委外签订的合同关系不太大，合同可以后补。

同一批包材，内部检验和委外检验可以分两次取样吗？

Nancy123456789 · 发表于 2022-10-20 07:57:45

汉字太少发表于 2022-10-20 07:53
委外的检验可以直接取样送检，与委外签订的合同关系不太大，合同可以后补。

两个时间段的，今天取委外，隔一段时间取内检

蓝雨~ · 发表于 2022-10-20 07:58:18

可以的，请检上面写明，这次是要做哪些项目

猫咪特工 · 发表于 2022-10-20 08:00:13

可以找个地方记录就行了

正常来说你们也不会把这些事儿自己捅到老师脸上去吧

老师问起来了，你们能想的起来，能答就行了

本来也不是多大点事儿

这种一般也不会太纠结

╰_Aries_。 · 发表于 2022-10-20 08:57:49

取样记录上备注取的是什么用途不就好了

张zly · 发表于 2022-10-20 09:24:59

可以呀，但是在取样记录上要备注清楚，此次取样是做哪些检测项目的。

汉字太少 · 发表于 2022-10-20 09:26:01

Nancy123456789 发表于 2022-10-20 07:57
同一批包材，内部检验和委外检验可以分两次取样吗？

可以啊，为啥不可以呢？

新手小白1 · 发表于 2022-10-20 12:13:28

可以分开取样的，根据实际情况取就行了

余默 · 发表于 2022-10-20 12:18:18

可以啊，但是要保证药品的代表性。

xqliu · 发表于 2022-10-20 16:50:24

可以的，因为本来就不是一份样品，内检外检各是各的样品对吧，只是以往都是同步取样了，只要文件中规定清楚即可。

[质量保证QA] 取样